Lo studio clinico si concentra su pazienti adulti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici. I tumori solidi sono masse di cellule che possono formarsi in diverse parti del corpo e includono tipi come il sarcoma dei tessuti molli, il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), il cancro al seno triplo negativo (TNBC), il cancro del colon-retto con instabilità microsatellitare (MSS-CCR) e il cancro delle vie biliari (BTC). L’obiettivo principale dello studio è valutare l’attività antitumorale di due farmaci: Ezabenlimab, una soluzione per infusione, e BI 907828, una compressa rivestita con film. Ezabenlimab è un anticorpo monoclonale che agisce sul sistema immunitario, mentre BI 907828 è un antagonista potente che mira a specifiche proteine coinvolte nella crescita tumorale.
Lo studio è suddiviso in due gruppi di partecipanti. Il primo gruppo include pazienti con sarcoma dei tessuti molli, mentre il secondo gruppo comprende pazienti con altri tipi di tumori solidi come NSCLC, TNBC, MSS-CCR e BTC. I partecipanti riceveranno i trattamenti per un periodo massimo di 156 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare il controllo della malattia, che include la risposta completa o parziale al trattamento o la stabilità della malattia per almeno 24 settimane. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di valutazione.
Lo studio mira a comprendere meglio come questi farmaci possano controllare la crescita dei tumori e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I risultati saranno valutati in base a criteri standardizzati per misurare la risposta del tumore e la sopravvivenza dei pazienti. La sicurezza e la tollerabilità dei farmaci saranno monitorate attentamente per garantire il benessere dei partecipanti durante tutto il corso dello studio.

Francia