Lo studio clinico si concentra sulla Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA), una malattia neurodegenerativa che colpisce i neuroni responsabili del controllo dei muscoli volontari. Il trattamento in esame combina EH-301 e N-acetilcisteina insieme a Riluzolo, un farmaco già utilizzato per rallentare la progressione della SLA. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di questa combinazione di trattamenti rispetto a un placebo nel rallentare la progressione della malattia nei pazienti che possono ancora camminare.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento in esame o un placebo. Il trattamento verrà somministrato per via orale sotto forma di polvere effervescente. I partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nella loro condizione utilizzando una scala specifica per la SLA, chiamata ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R). Lo studio prevede anche di osservare altri aspetti come la forza muscolare, la qualità della vita e la funzione respiratoria.
Lo studio è progettato per durare fino al 2027 e coinvolgerà pazienti che sono già in trattamento con Riluzolo. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali cambiamenti nella loro condizione e per garantire la sicurezza del trattamento. L’obiettivo finale è determinare se la combinazione di EH-301 e N-acetilcisteina con Riluzolo possa offrire un beneficio aggiuntivo rispetto al solo Riluzolo nel trattamento della SLA.
Spagna 
