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Studio sull'efficacia di ebastina e mebeverina per il trattamento della sindrome dell'intestino irritabile

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca si concentra sulla Sindrome dell'Intestino Irritabile, una condizione che causa dolore addominale e cambiamenti nelle abitudini intestinali. Lo studio confronta due trattamenti: Ebastina, un farmaco usato per trattare le allergie, e Mebeverina, un farmaco che aiuta a rilassare i muscoli dell'intestino. L'obiettivo è capire quale dei due farmaci sia più efficace nel migliorare i sintomi e la qualità della vita delle persone affette da questa sindrome.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci o un placebo per un periodo di 12 settimane. I ricercatori valuteranno l'intensità del dolore addominale e il sollievo generale dei sintomi. Saranno anche osservati i cambiamenti nella consistenza delle feci e la qualità della vita dei partecipanti. Lo studio mira a determinare quale trattamento offra un miglioramento più significativo dei sintomi della Sindrome dell'Intestino Irritabile.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Dopo l'inclusione nello studio, inizia il trattamento per la sindrome dell'intestino irritabile.

    Il trattamento prevede l'assunzione di mebeverina cloridrato o ebastina per via orale.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Se assegnato a mebeverina cloridrato, assumere una capsula a rilascio prolungato da 200 mg due volte al giorno.

    Se assegnato a ebastina, assumere una compressa rivestita con film da 20 mg una volta al giorno.

  3. Passaggio 3

    Durata del trattamento

    Il trattamento dura 12 settimane.

    Durante questo periodo, monitorare l'intensità del dolore addominale e il sollievo globale dei sintomi.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei sintomi

    Ogni settimana, valutare l'intensità del dolore addominale e il sollievo dei sintomi.

    Rispondere settimanalmente per almeno 6 settimane durante le 12 settimane di trattamento.

  5. Passaggio 5

    Valutazione della qualità della vita

    Alla fine delle 12 settimane, valutare la qualità della vita.

    Misurare il punteggio IBS-SSS, che varia da 0 a 500, all'inizio e alla fine del trattamento.

  6. Passaggio 6

    Periodo di follow-up

    Dopo il trattamento, potrebbe esserci un periodo di follow-up per monitorare i sintomi residui.

    Continuare a registrare i sintomi settimanalmente durante questo periodo.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Devi fornire un consenso scritto volontario e informato, oppure il consenso deve essere dato dal tuo rappresentante legale, prima di qualsiasi procedura di screening.
  • Devi soddisfare i criteri di Roma IV per la sindrome dell'intestino irritabile senza costipazione. I criteri di Roma IV sono un insieme di linee guida utilizzate per diagnosticare i disturbi gastrointestinali.
  • Non deve esserci una causa organica che possa spiegare i sintomi che presenti. Questo significa che devono essere escluse malattie come la celiachia (tramite esame del sangue), l'intolleranza al lattosio (tramite test del respiro), le malattie infiammatorie intestinali e la giardiasi (tramite esame delle feci).
  • Se hai un'intolleranza al lattosio, puoi partecipare se non hai avuto miglioramenti seguendo una dieta priva di lattosio per 6 settimane.
  • Devi avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni.

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Presenza di altre malattie gastrointestinali oltre alla Sindrome dell'Intestino Irritabile.
  • Allergia o reazione avversa nota ai farmaci ebastina o mebeverina.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Partecipazione a un altro studio clinico in corso.
  • Condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Uso di farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Età inferiore a 18 anni.
  • Incapacità di fornire il consenso informato.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Ebastina

    è un farmaco utilizzato per trattare i sintomi della sindrome dell'intestino irritabile. Questo farmaco agisce riducendo l'infiammazione e alleviando i sintomi come dolore addominale e gonfiore. Nel contesto dello studio clinico, ebastina viene valutata per la sua efficacia clinica e il suo impatto sulla qualità della vita dei pazienti.

  • Mebeverina

    è un altro farmaco impiegato nel trattamento della sindrome dell'intestino irritabile. Funziona rilassando i muscoli dell'intestino, aiutando a ridurre i crampi e il disagio addominale. Lo studio clinico confronta l'efficacia di mebeverina con quella di ebastina, valutando anche come influisce sulla qualità della vita dei partecipanti.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Ebastina

    Ebastina è un farmaco somministrato per via orale, solitamente sotto forma di compresse. Attualmente è in fase di studio per il trattamento della sindrome dell'intestino irritabile. È principalmente utilizzato come antistaminico per alleviare i sintomi allergici, ma in questo contesto viene valutato per la sua efficacia nel migliorare la qualità della vita dei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile. Agisce bloccando i recettori dell'istamina H1, riducendo così le reazioni allergiche e potenzialmente influenzando la motilità intestinale. È classificato come un antistaminico di seconda generazione.

  • Mebeverina

    Mebeverina è un farmaco somministrato per via orale, disponibile in compresse o capsule. È ampiamente utilizzato per il trattamento della sindrome dell'intestino irritabile, aiutando a ridurre i crampi e il dolore addominale. Funziona rilassando i muscoli dell'intestino, migliorando così il comfort intestinale. È classificato come un antispastico, e il suo meccanismo d'azione coinvolge la modulazione del flusso di ioni attraverso le membrane cellulari muscolari, riducendo le contrazioni muscolari involontarie.

Malattie studiate

Sindrome dell'intestino irritabile – È un disturbo comune che colpisce l'intestino crasso, caratterizzato da sintomi come dolore addominale, gonfiore, gas e alterazioni delle abitudini intestinali, come diarrea o stitichezza. La causa esatta non è chiara, ma si ritiene che fattori come stress, dieta e cambiamenti nella flora intestinale possano contribuire. I sintomi possono variare in intensità e durata, con periodi di miglioramento e peggioramento. Non provoca danni permanenti all'intestino, ma può influenzare significativamente la qualità della vita. La gestione dei sintomi spesso richiede cambiamenti nello stile di vita e nella dieta.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2022-501780-41-00Partecipanti previsti200 personePromotoreUZ Leuven

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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