Alexandra Hospital
Centro verificato
Atene, Grecia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il cancro alla vescica è una malattia in cui le cellule della vescica crescono in modo anomalo e possono formare un tumore. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro alla vescica che non possono ricevere un trattamento con cisplatino o che scelgono di non farlo. Il trattamento in studio include una combinazione di farmaci: Durvalumab, Tremelimumab e enfortumab vedotin. Durvalumab e tremelimumab sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre enfortumab vedotin è un farmaco che attacca direttamente le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di queste combinazioni di farmaci nei pazienti che devono sottoporsi a cistectomia radicale, un intervento chirurgico per rimuovere la vescica. I partecipanti saranno divisi in gruppi per ricevere diverse combinazioni di questi farmaci o un placebo, e saranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento. Lo studio durerà diversi anni, durante i quali i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro salute e il progresso della malattia.
Il trattamento sarà somministrato principalmente per via endovenosa, il che significa che i farmaci saranno iniettati direttamente nel flusso sanguigno. I partecipanti saranno seguiti da un team medico per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare l'efficacia del trattamento nel ridurre o eliminare il tumore. L'obiettivo finale è migliorare la qualità della vita e aumentare le possibilità di sopravvivenza per i pazienti con cancro alla vescica che non possono ricevere il trattamento standard con cisplatino.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Viene somministrato ai pazienti per aiutare il loro corpo a riconoscere e attaccare il cancro alla vescica.
è un altro farmaco che agisce sul sistema immunitario. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per potenziare la risposta immunitaria contro le cellule tumorali, migliorando così l'efficacia del trattamento.
è un tipo di terapia mirata che combina un anticorpo con un agente chemioterapico. Questo farmaco si lega specificamente alle cellule tumorali e rilascia il chemioterapico direttamente al loro interno, riducendo il danno alle cellule sane e aumentando l'efficacia del trattamento contro il cancro alla vescica.
È un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento del cancro alla vescica. Attualmente è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia e sicurezza in combinazione con altri farmaci per il trattamento perioperatorio di pazienti non idonei al cisplatino. Durvalumab agisce bloccando una proteina chiamata PD-L1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.
Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa e viene studiato per il trattamento del cancro alla vescica in combinazione con altri farmaci. È attualmente in fase di sperimentazione clinica per valutare la sua sicurezza ed efficacia. Tremelimumab agisce bloccando la proteina CTLA-4, potenziando così la risposta del sistema immunitario contro le cellule tumorali. Appartiene alla classe degli inibitori del checkpoint immunitario.
Somministrato per via endovenosa, è utilizzato nel trattamento del cancro alla vescica, in particolare in pazienti non idonei al cisplatino. È in fase di studio clinico per determinare la sua efficacia e sicurezza in combinazione con altri farmaci. Enfortumab Vedotin è un coniugato anticorpo-farmaco che si lega a una proteina sulla superficie delle cellule tumorali, rilasciando un agente chemioterapico per distruggere le cellule cancerose. È classificato come un coniugato anticorpo-farmaco.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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