Lo studio riguarda la leucemia mieloide acuta (AML), una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo tipo di leucemia è caratterizzato dalla rapida crescita di cellule anormali che si accumulano nel midollo osseo e interferiscono con la produzione di cellule del sangue normali. Lo studio si concentra su pazienti che non possono ricevere la chemioterapia di induzione standard.
Il trattamento in esame combina due farmaci, decitabina e venetoclax, con l’aggiunta di acido retinoico tutto-trans (ATRA) o un placebo. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia dell’ATRA rispetto al placebo in termini di sopravvivenza complessiva dei pazienti. L’ATRA è una forma di vitamina A che può influenzare la crescita delle cellule cancerose.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 60 giorni. I farmaci saranno somministrati per via orale sotto forma di capsule. I risultati attesi includono la valutazione della sopravvivenza complessiva e la risposta al trattamento, oltre a considerare la qualità della vita dei partecipanti. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento per i pazienti con leucemia mieloide acuta che non possono ricevere la terapia standard.
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