Studio sull’efficacia di creme a base di Permetrina al 5% e 10% per la scabbia

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  • INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Di cosa tratta questo studio

La ricerca si concentra sulla scabbia, una malattia della pelle causata da piccoli parassiti chiamati acari. Questi acari scavano sotto la pelle, causando prurito intenso e irritazione. Il trattamento in studio utilizza due creme a base di permethrin, una sostanza chimica che uccide gli acari. Le creme hanno concentrazioni diverse: una al 5% e una nuova formulazione al 10%. L’obiettivo principale รจ verificare se la crema al 10% รจ piรน efficace della crema al 5% nel trattamento della scabbia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una delle due creme e la applicheranno sulla pelle secondo le istruzioni fornite. La durata del trattamento sarร  di massimo due settimane, con un possibile secondo trattamento dopo 14 giorni se necessario. I partecipanti saranno seguiti per valutare l’efficacia del trattamento e la sicurezza delle creme. La ricerca รจ progettata per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno quale crema viene utilizzata, per garantire risultati imparziali.

La crema al permethrin รจ giร  utilizzata come trattamento standard per la scabbia, ma questa ricerca mira a dimostrare se una concentrazione piรน alta puรฒ offrire un miglioramento significativo. I risultati potrebbero portare a un trattamento piรน efficace per le persone affette da questa condizione. La partecipazione allo studio รจ limitata a persone di etร  compresa tra 18 e 85 anni con diagnosi confermata di scabbia.

1inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la conferma della diagnosi di scabbia attraverso l’osservazione di acari, ninfe o larve tramite microscopio.

Viene fornita una crema a base di permethrin al 5% o al 10% per uso cutaneo.

2applicazione della crema

La crema deve essere applicata sulla pelle da personale specializzato presso il sito di prova.

L’applicazione รจ effettuata una volta, con la possibilitร  di una seconda applicazione dopo 14 giorni se necessario.

3monitoraggio dell'efficacia

L’efficacia del trattamento viene valutata dopo 14 giorni dalla prima applicazione.

Se necessario, una seconda valutazione viene effettuata dopo 28 giorni.

4conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude con la valutazione finale dell’efficacia clinica, determinata come successo o insuccesso.

La partecipazione al trial termina con questa valutazione.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Deve avere una diagnosi confermata di scabbia acuta. Questo significa che devono essere stati trovati acari, ninfe di acari o larve di acari sulla pelle, utilizzando un microscopio a luce riflessa o un microscopio per campioni di pelle, in aree tipiche della scabbia.
  • Deve avere un’etร  compresa tra 18 e 85 anni.
  • Deve fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio. Se ci sono tutori legali, anche loro devono dare il consenso insieme al partecipante.
  • La somministrazione del farmaco sperimentale deve essere possibile da parte di personale specializzato presso il sito dello studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno meno di 3 anni o piรน di 4 anni.
  • Non possono partecipare persone che non si identificano come maschi o femmine.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di gruppi vulnerabili, cioรจ gruppi che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Reclutando
04.09.2024

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Permethrin Cream 10% รจ una crema utilizzata nel trattamento della scabbia. Questa crema contiene una concentrazione piรน alta di permethrin, un principio attivo che agisce uccidendo gli acari responsabili della scabbia. L’obiettivo del trial รจ dimostrare che questa crema รจ piรน efficace rispetto alla versione standard.

Permethrin Cream 5% รจ la terapia standard per la scabbia. Questa crema contiene una concentrazione piรน bassa di permethrin rispetto alla nuova formulazione. Viene utilizzata per confrontare l’efficacia della nuova crema con una concentrazione piรน alta.

Malattie investigate:

Scabbia โ€“ La scabbia รจ una malattia della pelle causata da un piccolo acaro parassita chiamato Sarcoptes scabiei. Questo acaro scava nella pelle, provocando un intenso prurito e un’eruzione cutanea caratteristica. Le aree piรน comunemente colpite includono i polsi, i gomiti, le ascelle, la vita, i genitali e tra le dita. La malattia si diffonde facilmente attraverso il contatto fisico prolungato con una persona infetta. I sintomi possono comparire diverse settimane dopo l’infestazione iniziale. Se non trattata, la scabbia puรฒ portare a infezioni batteriche secondarie a causa del grattamento intenso.

Ultimo aggiornamento: 18.11.2025 22:42

Trial ID:
2023-507925-41-00
Numero di protocollo
SKABUP
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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