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Studio sull'efficacia di creme a base di Permetrina al 5% e 10% per la scabbia

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca si concentra sulla scabbia, una malattia della pelle causata da piccoli parassiti chiamati acari. Questi acari scavano sotto la pelle, causando prurito intenso e irritazione. Il trattamento in studio utilizza due creme a base di permethrin, una sostanza chimica che uccide gli acari. Le creme hanno concentrazioni diverse: una al 5% e una nuova formulazione al 10%. L'obiettivo principale è verificare se la crema al 10% è più efficace della crema al 5% nel trattamento della scabbia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una delle due creme e la applicheranno sulla pelle secondo le istruzioni fornite. La durata del trattamento sarà di massimo due settimane, con un possibile secondo trattamento dopo 14 giorni se necessario. I partecipanti saranno seguiti per valutare l'efficacia del trattamento e la sicurezza delle creme. La ricerca è progettata per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale crema viene utilizzata, per garantire risultati imparziali.

La crema al permethrin è già utilizzata come trattamento standard per la scabbia, ma questa ricerca mira a dimostrare se una concentrazione più alta può offrire un miglioramento significativo. I risultati potrebbero portare a un trattamento più efficace per le persone affette da questa condizione. La partecipazione allo studio è limitata a persone di età compresa tra 18 e 85 anni con diagnosi confermata di scabbia.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la conferma della diagnosi di scabbia attraverso l'osservazione di acari, ninfe o larve tramite microscopio.

    Viene fornita una crema a base di permethrin al 5% o al 10% per uso cutaneo.

  2. Passaggio 2

    Applicazione della crema

    La crema deve essere applicata sulla pelle da personale specializzato presso il sito di prova.

    L'applicazione è effettuata una volta, con la possibilità di una seconda applicazione dopo 14 giorni se necessario.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio dell'efficacia

    L'efficacia del trattamento viene valutata dopo 14 giorni dalla prima applicazione.

    Se necessario, una seconda valutazione viene effettuata dopo 28 giorni.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento si conclude con la valutazione finale dell'efficacia clinica, determinata come successo o insuccesso.

    La partecipazione al trial termina con questa valutazione.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Deve avere una diagnosi confermata di scabbia acuta. Questo significa che devono essere stati trovati acari, ninfe di acari o larve di acari sulla pelle, utilizzando un microscopio a luce riflessa o un microscopio per campioni di pelle, in aree tipiche della scabbia.
  • Deve avere un'età compresa tra 18 e 85 anni.
  • Deve fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio. Se ci sono tutori legali, anche loro devono dare il consenso insieme al partecipante.
  • La somministrazione del farmaco sperimentale deve essere possibile da parte di personale specializzato presso il sito dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che hanno meno di 3 anni o più di 4 anni.
  • Non possono partecipare persone che non si identificano come maschi o femmine.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di gruppi vulnerabili, cioè gruppi che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Permethrin Cream 10%

    è una crema utilizzata nel trattamento della scabbia. Questa crema contiene una concentrazione più alta di permethrin, un principio attivo che agisce uccidendo gli acari responsabili della scabbia. L'obiettivo del trial è dimostrare che questa crema è più efficace rispetto alla versione standard.

  • Permethrin Cream 5%

    è la terapia standard per la scabbia. Questa crema contiene una concentrazione più bassa di permethrin rispetto alla nuova formulazione. Viene utilizzata per confrontare l'efficacia della nuova crema con una concentrazione più alta.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Permetrina Crema 5%

    È una crema topica utilizzata per il trattamento della scabbia, una condizione della pelle causata da acari. Viene applicata direttamente sulla pelle, coprendo l'intero corpo dal collo in giù, e lasciata agire per un periodo specifico prima di essere lavata via. Attualmente, è ampiamente riconosciuta e utilizzata nella pratica medica per la sua efficacia nel trattamento della scabbia. La permetrina agisce paralizzando e uccidendo gli acari e le loro uova. È classificata come un antiparassitario topico.

  • Permetrina Crema 10%

    Questa è una nuova formulazione in fase di studio clinico per il trattamento della scabbia, applicata sulla pelle in modo simile alla versione al 5%. L'obiettivo principale del trial è dimostrare una maggiore efficacia clinica rispetto alla crema al 5%. La permetrina, in concentrazione più alta, mira a migliorare l'efficacia nel trattamento della scabbia, agendo come antiparassitario topico che paralizza e uccide gli acari e le loro uova.

Malattie studiate

Scabbia – La scabbia è una malattia della pelle causata da un piccolo acaro parassita chiamato Sarcoptes scabiei. Questo acaro scava nella pelle, provocando un intenso prurito e un'eruzione cutanea caratteristica. Le aree più comunemente colpite includono i polsi, i gomiti, le ascelle, la vita, i genitali e tra le dita. La malattia si diffonde facilmente attraverso il contatto fisico prolungato con una persona infetta. I sintomi possono comparire diverse settimane dopo l'infestazione iniziale. Se non trattata, la scabbia può portare a infezioni batteriche secondarie a causa del grattamento intenso.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2023-507925-41-00Codice del protocolloSKABUPPartecipanti previsti218 personePromotoreINFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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