Lo studio clinico si concentra su persone che vivono con l’HIV e l’epatite B cronica. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento con un farmaco chiamato Bepirovirsen. Questo farmaco viene somministrato come soluzione iniettabile e ha il codice di sperimentazione GSK3228836. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il Bepirovirsen, mentre altri riceveranno un placebo. Il trattamento mira a ottenere una risposta virologica, cioè una riduzione significativa del virus dell’epatite B nel corpo, dopo 24 settimane di trattamento e 36 settimane di osservazione.
Il Bepirovirsen è una soluzione per iniezione che viene somministrata sotto la pelle. Lo studio è progettato per durare diverse settimane e prevede un periodo di trattamento seguito da un periodo di osservazione. I partecipanti continueranno a ricevere il loro trattamento antiretrovirale abituale per l’HIV durante tutto lo studio. L’obiettivo principale è vedere quanti partecipanti riescono a non avere più tracce del virus dell’epatite B nel sangue alla fine del periodo di osservazione.
Lo studio è condotto in modo da garantire che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il Bepirovirsen e chi riceve il placebo, per garantire risultati imparziali. Questo tipo di studio è chiamato “doppio cieco”. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la sicurezza del trattamento e per raccogliere dati sull’efficacia del Bepirovirsen nel ridurre il virus dell’epatite B nei pazienti con coinfezione da HIV ed epatite B cronica.
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