Studio sull’efficacia di Atezolizumab con Carboplatino o Cisplatino ed Etoposide nel carcinoma neuroendocrino polmonare avanzato per pazienti adulti non candidati a trattamento curativo

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What is this study about?

Il carcinoma neuroendocrino a grandi cellule del polmone รจ un tipo di tumore polmonare raro e aggressivo. Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti con questa malattia in fase avanzata o metastatica, che non possono essere curati con trattamenti standard. L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia di un farmaco chiamato atezolizumab, somministrato insieme a una chemioterapia standard, che include i farmaci carboplatino o cisplatino e etoposide. L’atezolizumab รจ un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento attraverso infusioni endovenose, che significa che i farmaci verranno somministrati direttamente in vena. Il trattamento con atezolizumab puรฒ durare fino a 48 settimane, mentre la chemioterapia standard viene somministrata per un periodo massimo di 12 settimane. Lo scopo รจ vedere se questa combinazione di farmaci puรฒ migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti rispetto ai trattamenti tradizionali.

Lo studio non prevede l’uso di un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo. I risultati saranno valutati in base alla durata della sopravvivenza dei pazienti e alla risposta del tumore al trattamento. Questo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il carcinoma neuroendocrino a grandi cellule del polmone in fase avanzata.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di atezolizumab, carboplatino o cisplatino, e etoposide.

Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

2 somministrazione di atezolizumab

L’atezolizumab viene somministrato come soluzione per infusione.

La dose standard รจ di 1.200 mg.

3 somministrazione di carboplatino o cisplatino

Il carboplatino o il cisplatino vengono somministrati come parte del trattamento standard.

La scelta tra carboplatino e cisplatino dipende dalle condizioni specifiche del paziente.

4 somministrazione di etoposide

L’etoposide viene somministrato tramite infusione endovenosa.

Questo farmaco รจ parte del trattamento standard per il carcinoma neuroendocrino a grandi cellule del polmone.

5 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento.

La valutazione include l’osservazione della sopravvivenza complessiva e la risposta obiettiva al trattamento.

6 fine del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si osserva una progressione della malattia o si verificano effetti collaterali significativi.

La durata del trattamento รจ determinata dalla risposta individuale e dalle condizioni di salute del paziente.

Who Can Join the Study?

  • Devi fornire il tuo consenso scritto per partecipare allo studio.
  • Devi avere un tipo di tumore al polmone chiamato carcinoma neuroendocrino a grandi cellule, che รจ avanzato localmente o si รจ diffuso ad altre parti del corpo, e non ci sono opzioni di trattamento curativo disponibili.
  • Non devi aver ricevuto in precedenza una terapia sistemica per questo tipo di tumore. Tuttavia, se hai avuto una ricaduta dopo un trattamento curativo con radio o chemioterapia, puoi partecipare se la ricaduta รจ avvenuta almeno 6 mesi dopo la fine del trattamento curativo.
  • Devi avere in programma un trattamento con farmaci chiamati Carboplatino o Cisplatino e Etoposide, che sono considerati il trattamento standard.
  • Il tuo stato di salute generale deve essere valutato con un punteggio da 0 a 2 secondo un sistema chiamato Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), che misura quanto sei in grado di svolgere le attivitร  quotidiane.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • La tua malattia deve essere misurabile secondo un sistema chiamato RECIST v1.1, che รจ un modo per valutare la risposta del tumore al trattamento.
  • Devi avere una funzione degli organi adeguata, che significa che i livelli di alcuni enzimi e sostanze nel sangue devono essere entro certi limiti. Ad esempio, gli enzimi del fegato Alanina Aminotransferasi (ALAT) e Aspartato Aminotransferasi (ASAT) devono essere non piรน di 2,5 volte il limite normale, o 3,5 volte se ci sono metastasi al fegato. La Bilirubina deve essere non piรน di 1,5 volte il limite normale, o 2,5 volte se ci sono metastasi al fegato. La Creatinina deve essere non piรน di 1,5 volte il limite normale, o la clearance della creatinina deve essere superiore a 60 ml/min. I Neutrofili devono essere almeno 1 Gigaparticle (Gpt)/l e le Piastrine devono essere superiori a 50 Gpt/l, a meno che la causa non sia una carcinosi del midollo osseo.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare i pazienti che hanno giร  ricevuto un trattamento curativo per il loro carcinoma neuroendocrino a grandi cellule del polmone. Un trattamento curativo รจ un trattamento che ha l’obiettivo di eliminare completamente la malattia.
  • I pazienti che non sono adulti non possono partecipare. Questo significa che solo le persone di etร  pari o superiore a 18 anni possono essere incluse nello studio.
  • Le persone che appartengono a popolazioni vulnerabili non possono partecipare. Le popolazioni vulnerabili includono gruppi di persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni informate o che potrebbero essere a rischio di sfruttamento.

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Non reclutando
18.01.2022

Trial locations

Atezolizumab รจ un farmaco utilizzato per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene somministrato insieme ad altri trattamenti per valutare la sua efficacia nel migliorare la sopravvivenza complessiva nei pazienti con cancro neuroendocrino a grandi cellule del polmone.

Platinum รจ un tipo di chemioterapia che danneggia il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. Viene utilizzato come parte del trattamento standard per diversi tipi di cancro, incluso il cancro neuroendocrino a grandi cellule del polmone.

Etoposide รจ un farmaco chemioterapico che aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali bloccando un enzima necessario per la divisione cellulare. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare il cancro neuroendocrino a grandi cellule del polmone.

Carcinoma neuroendocrino a grandi cellule del polmone โ€“ รˆ un tipo raro di tumore polmonare che origina dalle cellule neuroendocrine, caratterizzato da una crescita rapida e aggressiva. Questo carcinoma si presenta spesso in stadi avanzati, rendendo difficile il trattamento curativo. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltร  respiratorie. La malattia puรฒ diffondersi rapidamente ad altre parti del corpo, come il fegato e le ossa. La diagnosi viene solitamente effettuata attraverso esami di imaging e biopsie. La gestione della malattia si concentra principalmente sul controllo dei sintomi e sul rallentamento della progressione.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 10:59

Trial ID:
2024-515902-15-00
Protocol code:
TUD-ALPINE-077
NCT ID:
NCT05470595
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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