Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata in fase avanzata, noto anche come adenocarcinoma della prostata, che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro è chiamato “metastatico”. I partecipanti allo studio non hanno ricevuto precedentemente trattamenti specifici come docetaxel o altri farmaci che agiscono sul recettore degli androgeni. Il farmaco in esame è il darolutamide, noto anche con il codice BAY 1841788, che è un antagonista del recettore degli androgeni. Questo significa che aiuta a bloccare gli effetti degli ormoni maschili che possono favorire la crescita del cancro alla prostata.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia del trattamento con darolutamide in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (ADT) rispetto alla sola ADT con un placebo. La terapia di deprivazione androgenica è un trattamento che riduce i livelli di ormoni maschili nel corpo per rallentare la crescita del cancro. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà ADT più darolutamide, mentre l’altro riceverà ADT più un placebo. Lo studio valuterà quanto tempo i partecipanti vivono senza che il cancro progredisca, utilizzando esami radiografici per monitorare la malattia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di un anno. Saranno monitorati regolarmente per valutare la progressione del cancro e la loro salute generale. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di darolutamide alla terapia standard può migliorare i risultati per gli uomini con questo tipo di cancro alla prostata. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro alla prostata metastatico in pazienti con capacità funzionali vulnerabili.