Lo studio riguarda la trombosi venosa profonda (VTE), una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, spesso nelle gambe. Questo problema puรฒ essere particolarmente comune nei pazienti con cancro. L’obiettivo รจ confrontare due trattamenti per prevenire la ricorrenza della VTE e ridurre il rischio di sanguinamento. I trattamenti in esame sono Abelacimab, una soluzione per infusione, e Eliquis (nome generico: Apixaban), una compressa rivestita con film.
Lo studio mira a determinare se Abelacimab รจ efficace quanto Apixaban nel prevenire la ricorrenza della VTE nei pazienti con cancro. Se Abelacimab si dimostra altrettanto efficace, verrร valutata anche la possibilitร che sia superiore. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo di sei mesi. Durante questo tempo, verranno monitorati per verificare la presenza di nuovi episodi di VTE e per valutare eventuali episodi di sanguinamento.
Lo studio รจ progettato per essere aperto, il che significa che i partecipanti e i medici sapranno quale trattamento viene somministrato. Tuttavia, la valutazione dei risultati sarร effettuata in modo cieco, per garantire l’imparzialitร . Questo approccio aiuta a comprendere meglio quale trattamento possa offrire il miglior equilibrio tra efficacia e sicurezza per i pazienti con VTE associata al cancro.
1inizio dello studio
Dopo l’inclusione nello studio, viene confermata la diagnosi di trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare (EP) associata al cancro.
Viene verificata l’idoneitร del paziente in base ai criteri di inclusione, come l’etร e la diagnosi di cancro attivo.
2randomizzazione
Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: abelacimab o apixaban.
3trattamento con abelacimab
Se assegnato al gruppo abelacimab, il paziente riceve una soluzione per infusione sottocutanea di abelacimab 150 mg/ml.
La somministrazione avviene secondo le indicazioni del protocollo dello studio.
4trattamento con apixaban
Se assegnato al gruppo apixaban, il paziente assume compresse rivestite con film di Eliquis 5 mg per via orale.
La somministrazione avviene due volte al giorno, seguendo le indicazioni del protocollo dello studio.
5monitoraggio e valutazione
Durante i 6 mesi di trattamento, il paziente viene monitorato per valutare la ricorrenza di trombosi venosa e il rischio di sanguinamento.
Le valutazioni sono effettuate in modo centralizzato e cieco per garantire l’oggettivitร dei risultati.
6conclusione dello studio
Al termine dei 6 mesi, viene valutato il tempo fino al primo evento di ricorrenza di trombosi venosa.
I risultati ottenuti contribuiscono alla valutazione dell’efficacia e sicurezza dei trattamenti.
Who Can Join the Study?
Essere un uomo o una donna di etร pari o superiore a 18 anni o aver raggiunto l’etร legale di maturitร secondo il paese di residenza.
Avere una diagnosi confermata di cancro (attraverso esami specifici o immagini adeguate), esclusi i carcinomi basocellulari o squamocellulari della pelle. Il cancro deve essere attivo, cioรจ localmente attivo, invasivo a livello regionale o metastatico, oppure il paziente deve aver ricevuto una terapia anticancro (come radioterapia, chemioterapia, terapia ormonale o altre terapie mirate) negli ultimi 6 mesi.
Avere una diagnosi confermata di trombosi venosa profonda (TVP) sintomatica o accidentale degli arti inferiori (cioรจ trombosi delle vene poplitea, femorale, iliaca e/o della vena cava inferiore) e/o un’embolia polmonare (EP) sintomatica o accidentale di un’arteria polmonare segmentale o piรน grande, e/o un’EP sintomatica o accidentale di due o piรน arterie polmonari subsegmentali. I pazienti sono idonei entro 120 ore dalla diagnosi del VTE qualificante.
ร indicata una terapia anticoagulante con una dose terapeutica di DOAC (anticoagulanti orali diretti) per almeno 6 mesi.
Essere in grado di fornire il consenso informato scritto.
Who Cannot Join the Study?
Presenza di tromboembolismo venoso (VTE) attivo. Questo significa che se hai un coagulo di sangue nelle vene, non puoi partecipare.
Etร non compresa tra i 18 e i 65 anni. Solo le persone in questa fascia di etร possono partecipare.
Condizioni di salute che potrebbero rendere difficile la partecipazione allo studio. Questo include malattie gravi o croniche che potrebbero influenzare i risultati.
Gravidanza o allattamento. Le donne in queste condizioni non possono partecipare per motivi di sicurezza.
Partecipazione a un altro studio clinico. Se stai giร partecipando a un altro studio, non puoi partecipare a questo.
Allergie o reazioni avverse note ai farmaci utilizzati nello studio. Se sei allergico a uno dei farmaci, non puoi partecipare.
Abelacimab รจ un farmaco sperimentale studiato per prevenire la ricorrenza di tromboembolia venosa (VTE) nei pazienti con cancro. Viene confrontato con un altro farmaco per vedere se รจ altrettanto efficace o migliore nel prevenire nuovi episodi di VTE.
Apixaban รจ un farmaco giร utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue. In questo studio, viene utilizzato come confronto per valutare l’efficacia di abelacimab nel prevenire la ricorrenza di VTE nei pazienti con cancro.
Embolia polmonare venosa (VTE) โ L’embolia polmonare venosa รจ una condizione in cui un coagulo di sangue si forma in una vena, spesso nelle gambe, e puรฒ spostarsi verso i polmoni, causando un blocco. Questo blocco puรฒ ostacolare il flusso sanguigno e portare a difficoltร respiratorie, dolore toracico e, in alcuni casi, tosse con sangue. La condizione puรฒ svilupparsi rapidamente e richiede attenzione medica immediata. I fattori di rischio includono immobilitร prolungata, interventi chirurgici recenti, e alcune condizioni mediche come il cancro. La progressione della malattia puรฒ variare, ma รจ importante monitorare i sintomi per prevenire complicazioni.
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…
Il sito utilizza i cookie per garantire agli utenti la migliore esperienza possibile, personalizzare contenuti e pubblicitร , offrire funzionalitร social e analizzare il traffico web. Questi dati possono includere il tuo indirizzo IP, identificatori dei cookie e dati del browser.
Il trattamento dei tuoi dati personali avviene in conformitร con la Politica sulla privacy.
Cliccando su "Accetto e vado al sito", acconsenti all'uso dei cookie e al trattamento dei tuoi dati personali per scopi di marketing, come l'adattamento delle pubblicitร alle tue preferenze e l'analisi dell'efficacia delle pubblicitร .
Hai il diritto di ritirare il consenso, accedere ai dati, correggerli, eliminarli o limitarne il trattamento. I dettagli sul trattamento dei dati personali sono disponibili nella Politica sulla privacy.
Numer nieprawidลowy!
Numer PWZL wykorzystywany jest jedynie do weryfikacji i nie jest nigdzie przechowywany po jej dokonaniu.
Numer nieprawidลowy!
Numer PWZL wykorzystywany jest jedynie do weryfikacji i nie jest nigdzie przechowywany po jej dokonaniu.
Austria 
Francia 
Germania 
Irlanda 
Italia 
Lettonia 
Norvegia 
Paesi Bassi 
Repubblica Ceca 
Spagna 
Svezia 
Ungheria