Questo studio clinico esamina l’efficacia di un nuovo spray nasale chiamato ARS-2 per il trattamento dell’orticaria cronica spontanea, una condizione caratterizzata dalla comparsa improvvisa di pomfi (gonfiori della pelle) e prurito intenso che si manifesta per periodi prolungati. Lo spray contiene epinefrina, un principio attivo che può aiutare a ridurre i sintomi dell’orticaria.
Lo studio valuterà due diversi dosaggi dello spray nasale (0,5 mg e 1 mg) confrontandoli con un placebo. I pazienti riceveranno sia il trattamento attivo che il placebo in momenti diversi durante lo studio, che durerà alcune settimane. L’obiettivo principale è determinare se e quanto efficacemente lo spray ARS-2 possa ridurre il prurito e i pomfi rispetto al placebo.
Durante lo studio, i partecipanti dovranno utilizzare un’applicazione per smartphone per registrare i loro sintomi e eventuali effetti collaterali. Verranno monitorate le variazioni nell’intensità del prurito e dei pomfi, quanto tempo impiegano i sintomi a migliorare dopo l’uso del farmaco e se i sintomi ricompaiono nelle 24 ore successive al trattamento.
Germania 
