Lo studio riguarda il trattamento del COVID-19, una malattia causata dal virus SARS-CoV-2. Il trattamento in esame รจ un’infusione di Anti-COVID-19 Hyperimmune Globulin (Human), noto anche come COVID-HIGIV. Questo รจ un tipo di immunoglobulina, una proteina che aiuta il sistema immunitario a combattere le infezioni. Lo studio confronta l’efficacia e la sicurezza di questo trattamento rispetto a un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, in pazienti adulti con diagnosi recente di COVID-19.
Lo scopo dello studio รจ valutare se una singola infusione di COVID-HIGIV possa migliorare lo stato clinico dei pazienti dopo sette giorni. I partecipanti riceveranno il trattamento insieme alle cure standard per il COVID-19. Lo studio รจ progettato per verificare se il trattamento con COVID-HIGIV sia superiore al placebo in termini di miglioramento della salute dei pazienti. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno che non riceve altri farmaci antivirali specifici per il COVID-19 e un altro che potrebbe ricevere tali farmaci come parte delle cure standard.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare il loro stato di salute e l’eventuale progresso della malattia. L’obiettivo principale รจ vedere se i pazienti diventano asintomatici o se la loro attivitร quotidiana non รจ piรน limitata dal COVID-19. Lo studio esaminerร anche altri aspetti, come il tasso di ospedalizzazione e la mortalitร entro 28 giorni, per determinare l’efficacia complessiva del trattamento. Il trattamento sarร considerato efficace se migliorerร significativamente la condizione dei pazienti rispetto al placebo.
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