Questo studio clinico si concentra sul trattamento di fratture ossee con consolidamento ritardato o mancato consolidamento delle ossa lunghe. La terapia in esame utilizza ORTHOALLO-BM-MSC, che è una sospensione iniettabile contenente cellule staminali mesenchimali derivate dal midollo osseo di donatori selezionati, in combinazione con un materiale biocompatibile.
Il trattamento prevede l’utilizzo di cellule staminali mesenchimali allogeniche (provenienti da donatori) che vengono combinate con un materiale sintetico sostitutivo dell’osso chiamato MBCP+. Questo materiale è un ceramico di fosfato di calcio bifasico che serve come supporto per la ricrescita ossea. La somministrazione avviene attraverso un’iniezione direttamente nell’osso durante l’intervento chirurgico.
Lo scopo dello studio è valutare se questo trattamento combinato possa favorire la guarigione ossea nei pazienti con fratture che non si sono saldate correttamente o che hanno un ritardo nella guarigione. Il periodo di osservazione dei pazienti dopo il trattamento è di 12 mesi, durante i quali viene monitorato il processo di consolidamento osseo attraverso controlli radiologici e altre valutazioni cliniche.

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