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Studio sull'efficacia della vaccinazione con Alutard SQ in pazienti allergici al cane per il trattamento della rinite allergica - Valutazione in pazienti svedesi

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sul trattamento della rinite allergica causata da allergia al cane. La ricerca valuterà l'efficacia di un trattamento chiamato Alutard SQ, che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Durante lo studio, i pazienti possono anche utilizzare altri medicinali per il controllo dei sintomi allergici come Nasonex (spray nasale), Livostin (gocce oculari) e desloratadine (compresse).

Lo scopo principale dello studio è verificare se il trattamento con Alutard SQ può migliorare i sintomi allergici nei pazienti che soffrono di allergia al cane dopo un anno di terapia. Il trattamento prevede iniezioni regolari del medicinale per un periodo di 12 mesi.

Durante lo studio verranno valutati diversi aspetti della risposta al trattamento, come il miglioramento dei sintomi nasali, la respirazione e la presenza di eventuali effetti collaterali. I pazienti verranno sottoposti a test specifici per valutare la loro reazione all'esposizione agli allergeni del cane prima e dopo il trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con iniezioni sottocutanee di Alutard SQ per l'allergia al cane

    Durante il trattamento è possibile utilizzare anche altri medicinali per il controllo dei sintomi:

    - Spray nasale Nasonex (mometasone furoato)

    - Gocce oculari Livostin (levocabastina)

    - Compresse Desloratadine (5 mg)

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio dei sintomi nasali

    Registrazione dei sintomi nasali attraverso due metodi:

    - Punteggio totale dei sintomi nasali

    - Scala analogica visiva per valutare l'intensità dei sintomi

  3. Passaggio 3

    Valutazione della respirazione

    Misurazione della funzione respiratoria attraverso:

    - PEF (misura del flusso respiratorio)

    - PNIF (misura del flusso nasale)

  4. Passaggio 4

    Test di provocazione

    Esposizione controllata agli allergeni del cane

    Valutazione della reazione dopo 30 minuti dall'esposizione

  5. Passaggio 5

    Controllo finale

    Valutazione completa dopo un anno di trattamento

    Confronto dei risultati con i dati iniziali

    Registrazione di eventuali effetti collaterali verificatisi durante il trattamento

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Il partecipante deve fornire il proprio consenso scritto per partecipare allo studio
  • Età compresa tra 18 e 50 anni
  • Presenza di sintomi allergici da moderati a gravi quando si è a contatto con i cani
  • Il partecipante deve essere ritenuto idoneo dal medico ricercatore per la prescrizione di Alutard SQ Dog secondo le linee guida approvate
  • Per le partecipanti in età fertile:
    • È necessario l'uso di un metodo contraccettivo adeguato
    • È richiesto un test di gravidanza negativo prima dell'inclusione nello studio

Chi non può partecipare allo studio?

11 criteri

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni
  • Persone con asma grave non controllata (difficoltà respiratorie severe che non rispondono ai trattamenti)
  • Pazienti con malattie autoimmuni (quando il sistema immunitario attacca il proprio organismo)
  • Persone che assumono beta-bloccanti (farmaci per il cuore e la pressione alta)
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con malattie cardiovascolari gravi (problemi cardiaci significativi)
  • Persone che hanno avuto reazioni allergiche severe a precedenti immunoterapie
  • Pazienti con infezioni acute in corso (infezioni attive al momento dell'inizio dello studio)
  • Persone che partecipano ad altri studi clinici
  • Pazienti che non possono garantire la presenza regolare alle visite di controllo
  • Persone con disturbi psichiatrici che potrebbero interferire con lo studio
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Alutard SQ dog è un vaccino ipoallergenico utilizzato per il trattamento dell'allergia ai cani. Questo medicinale è progettato per aiutare il sistema immunitario a sviluppare una tolleranza agli allergeni del cane. Il trattamento funziona esponendo gradualmente il paziente a piccole quantità di allergeni del cane, permettendo al corpo di adattarsi e ridurre le reazioni allergiche nel tempo. Questo tipo di terapia è conosciuta come immunoterapia allergene-specifica e viene somministrata attraverso iniezioni sottocutanee. La terapia con Alutard SQ dog mira a ridurre i sintomi allergici come starnuti, naso che cola, occhi che lacrimano e difficoltà respiratorie che si verificano quando il paziente è esposto ai cani. Il trattamento è pensato per offrire un sollievo a lungo termine dai sintomi dell'allergia, invece di fornire solo un sollievo temporaneo come fanno gli antistaminici tradizionali.

Che cosa si sa già del trattamento

Alutard SQ dog – Un vaccino immunoterapico specifico somministrato tramite iniezione sottocutanea, utilizzato nel trattamento della rinite allergica causata da allergia al cane. Questo medicinale appartiene alla classe degli immunoterapici specifici per allergeni e agisce modificando la risposta immunitaria del corpo agli allergeni del cane, riducendo gradualmente la sensibilità del paziente. Il trattamento viene somministrato per un periodo prolungato, tipicamente di un anno o più, con l'obiettivo di ridurre significativamente i sintomi allergici come starnuti, naso che cola, prurito nasale e oculare nei pazienti allergici ai cani.

Malattie studiate

Rinite allergica da allergia al cane - Una condizione allergica che si manifesta quando una persona viene esposta agli allergeni presenti nel pelo, nella saliva o nella forfora dei cani. I sintomi principali includono starnuti frequenti, naso che cola, congestione nasale e prurito al naso e agli occhi. La condizione può peggiorare durante il contatto diretto con i cani o in ambienti dove sono presenti residui di allergeni canini. I sintomi si manifestano rapidamente dopo l'esposizione all'allergene e possono persistere finché la persona rimane in contatto con la fonte allergenica. La reazione allergica è causata da una risposta eccessiva del sistema immunitario a proteine specifiche (allergeni) prodotte dai cani.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-517649-15-00Codice del protocolloALLERDOGPartecipanti previsti40 personePromotoreKarolinska Institutet

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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