Studio sull’efficacia della vaccinazione con Alutard SQ in pazienti allergici al cane per il trattamento della rinite allergica – Valutazione in pazienti svedesi

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Sponsor

  • Karolinska Institutet

Di cosa tratta questo studio

Questo studio clinico si concentra sul trattamento della rinite allergica causata da allergia al cane. La ricerca valuterร  l’efficacia di un trattamento chiamato Alutard SQ, che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Durante lo studio, i pazienti possono anche utilizzare altri medicinali per il controllo dei sintomi allergici come Nasonex (spray nasale), Livostin (gocce oculari) e Desloratadine (compresse).

Lo scopo principale dello studio รจ verificare se il trattamento con Alutard SQ puรฒ migliorare i sintomi allergici nei pazienti che soffrono di allergia al cane dopo un anno di terapia. Il trattamento prevede iniezioni regolari del medicinale per un periodo di 12 mesi.

Durante lo studio verranno valutati diversi aspetti della risposta al trattamento, come il miglioramento dei sintomi nasali, la respirazione e la presenza di eventuali effetti collaterali. I pazienti verranno sottoposti a test specifici per valutare la loro reazione all’esposizione agli allergeni del cane prima e dopo il trattamento.

1Inizio del trattamento

Il trattamento inizia con iniezioni sottocutanee di Alutard SQ per l’allergia al cane

Durante il trattamento รจ possibile utilizzare anche altri medicinali per il controllo dei sintomi:

Spray nasale Nasonex (mometasone furoato)

Gocce oculari Livostin (levocabastina)

Compresse Desloratadine (5 mg)

2Monitoraggio dei sintomi nasali

Registrazione dei sintomi nasali attraverso due metodi:

Punteggio totale dei sintomi nasali

Scala analogica visiva per valutare l’intensitร  dei sintomi

3Valutazione della respirazione

Misurazione della funzione respiratoria attraverso:

PEF (misura del flusso respiratorio)

PNIF (misura del flusso nasale)

4Test di provocazione

Esposizione controllata agli allergeni del cane

Valutazione della reazione dopo 30 minuti dall’esposizione

5Controllo finale

Valutazione completa dopo un anno di trattamento

Confronto dei risultati con i dati iniziali

Registrazione di eventuali effetti collaterali verificatisi durante il trattamento

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il partecipante deve fornire il proprio consenso scritto per partecipare allo studio
  • Etร  compresa tra 18 e 50 anni
  • Presenza di sintomi allergici da moderati a gravi quando si รจ a contatto con i cani
  • Il partecipante deve essere ritenuto idoneo dal medico ricercatore per la prescrizione di Alutard SQ Dog secondo le linee guida approvate
  • Per le partecipanti in etร  fertile:
    • รˆ necessario l’uso di un metodo contraccettivo adeguato
    • รˆ richiesto un test di gravidanza negativo prima dell’inclusione nello studio

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Pazienti di etร  inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni
  • Persone con asma grave non controllata (difficoltร  respiratorie severe che non rispondono ai trattamenti)
  • Pazienti con malattie autoimmuni (quando il sistema immunitario attacca il proprio organismo)
  • Persone che assumono beta-bloccanti (farmaci per il cuore e la pressione alta)
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con malattie cardiovascolari gravi (problemi cardiaci significativi)
  • Persone che hanno avuto reazioni allergiche severe a precedenti immunoterapie
  • Pazienti con infezioni acute in corso (infezioni attive al momento dell’inizio dello studio)
  • Persone che partecipano ad altri studi clinici
  • Pazienti che non possono garantire la presenza regolare alle visite di controllo
  • Persone con disturbi psichiatrici che potrebbero interferire con lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Non ancora reclutando

Luoghi dello studio

Alutard SQ dog รจ un vaccino ipoallergenico utilizzato per il trattamento dell’allergia ai cani. Questo medicinale รจ progettato per aiutare il sistema immunitario a sviluppare una tolleranza agli allergeni del cane. Il trattamento funziona esponendo gradualmente il paziente a piccole quantitร  di allergeni del cane, permettendo al corpo di adattarsi e ridurre le reazioni allergiche nel tempo. Questo tipo di terapia รจ conosciuta come immunoterapia allergene-specifica e viene somministrata attraverso iniezioni sottocutanee.

La terapia con Alutard SQ dog mira a ridurre i sintomi allergici come starnuti, naso che cola, occhi che lacrimano e difficoltร  respiratorie che si verificano quando il paziente รจ esposto ai cani. Il trattamento รจ pensato per offrire un sollievo a lungo termine dai sintomi dell’allergia, invece di fornire solo un sollievo temporaneo come fanno gli antistaminici tradizionali.

Malattie investigate:

Allergic rhinitis due to dog allergy – Una condizione allergica che si manifesta quando una persona viene esposta agli allergeni presenti nel pelo, nella saliva o nella forfora dei cani. I sintomi principali includono starnuti frequenti, naso che cola, congestione nasale e prurito al naso e agli occhi. La condizione puรฒ peggiorare durante il contatto diretto con i cani o in ambienti dove sono presenti residui di allergeni canini. I sintomi si manifestano rapidamente dopo l’esposizione all’allergene e possono persistere finchรฉ la persona rimane in contatto con la fonte allergenica. La reazione allergica รจ causata da una risposta eccessiva del sistema immunitario a proteine specifiche (allergeni) prodotte dai cani.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 06:43

Trial ID:
2024-517649-15-00
Numero di protocollo
CS793
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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