Lo studio clinico si concentra sull’insufficienza renale acuta, una condizione in cui i reni smettono improvvisamente di funzionare correttamente. Questo studio esaminerà l’efficacia e la tolleranza della nicotinamide, un tipo di vitamina B3, somministrata sotto forma di compresse rivestite con film. La nicotinamide sarà confrontata con le cure standard per vedere se può migliorare il recupero renale completo nei pazienti con insufficienza renale acuta persistente.
Lo scopo dello studio è dimostrare se la nicotinamide è superiore nel raggiungere il recupero completo dei reni nei pazienti che non hanno risposto alle cure standard dopo 24 ore. I partecipanti allo studio riceveranno la nicotinamide o continueranno con le cure standard. La durata massima del trattamento con nicotinamide sarà di tre giorni. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare il recupero della funzione renale.
Il successo del trattamento sarà valutato 21 giorni dopo l’inizio dello studio, misurando il tasso di recupero completo della funzione renale. Questo sarà determinato in base alla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), un test che misura quanto bene i reni filtrano i rifiuti dal sangue. Lo studio è progettato per essere condotto in modo da garantire che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve la nicotinamide o le cure standard, per garantire risultati imparziali.
Francia 
