Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamentoMalattia rara

Studio sulla sicurezza della desmopressina per prevenire il sanguinamento dopo biopsia renale in pazienti con glomerulonefrite rara

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina l'uso della desmopressina per prevenire il sanguinamento dopo una biopsia renale in pazienti con glomerulonefrite rara e ultra-rara. La glomerulonefrite è una malattia che colpisce i reni, causando un'infiammazione dei piccoli filtri renali chiamati glomeruli.

Lo studio valuterà se la somministrazione di Minirin (nome commerciale della desmopressina) per via endovenosa prima della biopsia renale può ridurre il rischio di sanguinamento dopo la procedura. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno il Minirin mentre altri riceveranno un placebo.

I medici monitoreranno i pazienti per 24-48 ore dopo la biopsia per verificare eventuali segni di sanguinamento e altri effetti del trattamento. Particolare attenzione sarà dedicata al controllo dei livelli di sodio nel sangue e alla pressione sanguigna. La durata del ricovero ospedaliero varierà in base alle condizioni del paziente dopo la procedura.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente riceve una iniezione endovenosa di desmopressina (Minirin) 4 microgrammi/ml oppure placebo prima della biopsia renale.

    La somministrazione viene effettuata in ambiente ospedaliero sotto supervisione medica.

  2. Passaggio 2

    Biopsia renale

    Viene eseguita la biopsia renale percutanea secondo le procedure standard.

    La procedura viene effettuata solo se la pressione arteriosa è sotto controllo (pressione sistolica <160 mmHg).

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio nelle prime 24 ore

    Controllo di eventuali sanguinamenti minori (presenza di sangue nelle urine, formazione di ematomi)

    Misurazione dei livelli di emoglobina nel sangue

    Controllo dei livelli di sodio nel sangue

    Monitoraggio di eventuali effetti collaterali come battito cardiaco accelerato (superiore a 100 battiti al minuto) o pressione bassa

  4. Passaggio 4

    Controllo a 48 ore

    Nuovo controllo dei livelli di sodio nel sangue

    Valutazione di eventuali complicanze

    Monitoraggio continuo delle condizioni generali del paziente

  5. Passaggio 5

    Conclusione

    Dimissione dall'ospedale quando le condizioni cliniche lo permettono

    Il paziente riceve indicazioni per il follow-up successivo

Chi può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Qualificazione da parte del nefrologo per la biopsia renale secondo gli standard attuali (non è consentita la biopsia del rene trapiantato)
  • Livello iniziale di emoglobina superiore a 8g/dl e conta delle piastrine superiore a 100.000 per microlitro
  • Valori normali di APTT (tempo di tromboplastina parziale attivata) e INR (rapporto internazionale normalizzato) - questi sono test che misurano la coagulazione del sangue
  • Pressione arteriosa controllata con pressione sistolica inferiore a 160 mmHg
  • Sono permessi i seguenti farmaci antiaggreganti/antitrombotici:
    • Acido acetilsalicilico
    • Eparina non frazionata
    • Eparina a basso peso molecolare
    • Assenza di infiammazione nel punto di inserimento dell'ago per la biopsia

Chi non può partecipare allo studio?

11 criteri

  • Pazienti con età inferiore ai 18 anni non possono partecipare allo studio
  • Pazienti con disturbi della coagulazione del sangue (problemi che influenzano la capacità del sangue di formare coaguli)
  • Persone con insufficienza renale grave (grave riduzione della funzionalità dei reni)
  • Pazienti con ipertensione non controllata (pressione sanguigna alta che non risponde ai farmaci)
  • Persone con infezioni attive del tratto urinario
  • Pazienti che assumono farmaci anticoagulanti (medicinali che rendono il sangue più fluido)
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con allergie note alla desmopressina o ai suoi componenti
  • Persone con malattie cardiache gravi
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico renale negli ultimi 3 mesi
  • Persone con disturbi della funzionalità epatica (problemi al fegato)
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Desmopressina è un farmaco sintetico simile all'ormone naturale vasopressina. Viene utilizzato per prevenire il sanguinamento durante la biopsia renale. Questo medicinale funziona aiutando il sangue a coagularsi più efficacemente e riducendo la quantità di urina prodotta dai reni. Nel contesto di questo studio, viene somministrato prima della procedura di biopsia renale per ridurre il rischio di complicanze emorragiche. La Desmopressina agisce sui vasi sanguigni e sui reni, contribuendo a mantenere l'equilibrio dei liquidi nell'organismo. È particolarmente utile nelle procedure mediche che potrebbero comportare rischi di sanguinamento, come nel caso della biopsia renale percutanea con ago.

Che cosa si sa già del trattamento

Desmopressin - Un farmaco sintetico analogo dell'ormone antidiuretico naturale vasopressina, somministrato principalmente per via nasale o orale. Viene utilizzato principalmente nella prevenzione del sanguinamento durante le procedure diagnostiche invasive, come la biopsia renale percutanea, grazie alla sua capacità di aumentare i livelli del fattore von Willebrand e del fattore VIII della coagulazione nel sangue. Il farmaco appartiene alla classe dei peptidi sintetici e agisce sui recettori V2 renali e vascolari, stimolando la coagulazione del sangue e riducendo la produzione di urina. Questo medicinale è ampiamente studiato e utilizzato nella pratica clinica, specialmente in pazienti con disturbi della coagulazione o sottoposti a procedure diagnostiche che comportano rischi di sanguinamento.

Malattie studiate

Glomerulonefrite rara e ultra-rara - È una malattia infiammatoria dei reni che colpisce i glomeruli, le minuscole unità di filtrazione del sangue. La condizione si verifica quando il sistema immunitario danneggia i glomeruli, compromettendo la loro capacità di filtrare correttamente il sangue. Questo processo può causare la perdita di proteine e sangue nelle urine. La malattia può svilupparsi gradualmente o manifestarsi improvvisamente, con sintomi che includono gonfiore agli arti e al viso, urine scure o schiumose, e diminuzione della produzione di urina. Questa forma particolare di glomerulonefrite è classificata come rara o ultra-rara a causa della sua bassa incidenza nella popolazione generale. La condizione può presentarsi sia come malattia primaria sia come conseguenza di altre patologie sistemiche.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 7 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-516270-30-00Codice del protocollo2021/ABM/01/00010Partecipanti previsti454 personePromotoreAgencja Badań Medycznych

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.