Lo studio clinico si concentra su persone con macchie di vino porto, una condizione della pelle caratterizzata da macchie rosse o viola che possono apparire sul viso, sul collo, sul tronco o sulle braccia. Il trattamento in esame utilizza una crema a base di sirolimus, un farmaco applicato direttamente sulla pelle. La crema è disponibile in due concentrazioni: 0,5% e 1,0%. L’obiettivo dello studio è valutare se queste concentrazioni di crema possono migliorare l’aspetto delle macchie di vino porto dopo la terapia con laser a colorante pulsato (PDL) rispetto a un placebo.
Durante lo studio, i partecipanti applicheranno la crema sulla pelle per un periodo di 12 settimane. La ricerca è progettata per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il trattamento attivo o il placebo. I partecipanti saranno monitorati per vedere come cambia il colore e l’intensità delle macchie nel tempo, utilizzando fotografie standardizzate per valutare i risultati. Si prevede che entrambe le concentrazioni di crema siano ben tollerate dai partecipanti.
Lo studio mira a determinare se l’uso della crema di sirolimus può portare a un miglioramento visibile delle macchie di vino porto, valutato sia soggettivamente dai partecipanti che oggettivamente dai medici. I risultati saranno raccolti e analizzati per capire l’efficacia del trattamento nel migliorare l’aspetto delle macchie nel corso delle 12 settimane di trattamento.