Studio sull'efficacia della chemioterapia e della terapia endocrina per il cancro al seno metastatico ER+ HER2- con fluoroestradiolo F-18

Lo studio riguarda il cancro al seno metastatico che è positivo al recettore degli estrogeni (ER) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Questo tipo di cancro si è diffuso ad altre parti del corpo e non risponde più al trattamento iniziale con inibitori CDK4/6 e inibitori dell'aromatasi. Il trattamento in studio utilizza un farmaco chiamato EstroTep, che contiene una sostanza attiva chiamata fluoroestradiolo F-18. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione e aiuta a visualizzare il cancro attraverso una scansione chiamata PET/CT.

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia della chemioterapia rispetto alla terapia endocrina come seconda linea di trattamento per le pazienti con questo tipo di cancro al seno. Le pazienti partecipanti verranno assegnate a uno dei due gruppi di trattamento. Durante lo studio, verranno effettuate valutazioni regolari per monitorare la progressione della malattia e la risposta al trattamento. Le pazienti riceveranno il trattamento assegnato e saranno sottoposte a esami di imaging e test di laboratorio per valutare l'efficacia del trattamento.

Lo studio prevede di raccogliere dati sulla sopravvivenza libera da progressione, che è il tempo trascorso senza che la malattia peggiori, e sulla sopravvivenza globale, che è il tempo totale di sopravvivenza delle pazienti. Verranno anche valutati il tasso di risposta al trattamento e il beneficio clinico a 24 settimane. Gli effetti collaterali del trattamento saranno monitorati e registrati. Le pazienti completeranno anche un questionario sulla qualità della vita all'inizio dello studio e dopo due mesi di trattamento.