La ricerca riguarda linfezione congenita da CMV, una condizione che può essere trasmessa dalla madre al bambino durante la gravidanza. Il CMV, o citomegalovirus, è un virus comune che può causare problemi di salute nei neonati se trasmesso durante la gravidanza. Lo studio si concentra sull’uso di valaciclovir, un farmaco antivirale, per prevenire la trasmissione del CMV dalla madre al bambino durante il primo trimestre di gravidanza.
L’obiettivo principale della ricerca è verificare l’efficacia del valaciclovir nel prevenire la trasmissione verticale del CMV. Le partecipanti allo studio riceveranno il farmaco sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la sicurezza della madre e del feto, utilizzando analisi del sangue e esami di imaging come lecografia e la risonanza magnetica (MRI). Inoltre, verranno valutati gli effetti a lungo termine sul bambino, come l’udito e lo sviluppo neuroevolutivo, fino ai cinque anni di età.
Lo studio prevede di raccogliere dati fino al 2031, con l’inizio del reclutamento previsto per agosto 2023. Durante questo periodo, verranno raccolte informazioni dettagliate per comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza del trattamento con valaciclovir nelle donne in gravidanza con infezione primaria da CMV nel primo trimestre.
Belgio 
