Studio sull’efficacia del vaccino per prevenire ospedalizzazioni da virus respiratorio sinciziale (RSV) in adulti di 60 anni o più con Abrysvo

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sull’infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV), una malattia che può causare problemi respiratori, specialmente negli adulti più anziani. Il trattamento in esame è un vaccino chiamato Abrysvo, progettato per prevenire le ospedalizzazioni legate all’RSV. Questo vaccino è somministrato tramite iniezione intramuscolare e contiene proteine stabilizzate del virus, specificamente delle sottogruppi A e B.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del vaccino Abrysvo nel ridurre il rischio di ospedalizzazione per malattie respiratorie causate dall’RSV negli adulti di età pari o superiore a 60 anni. I partecipanti allo studio riceveranno il vaccino o un placebo e saranno monitorati per un certo periodo per osservare eventuali ospedalizzazioni legate all’RSV.

Durante lo studio, verranno raccolti dati su diversi aspetti, come le ospedalizzazioni per malattie respiratorie e cardiache, nonché la mortalità generale. L’obiettivo è comprendere meglio come il vaccino possa proteggere gli anziani dalle complicazioni gravi dell’infezione da virus respiratorio sinciziale.

1 inizio della partecipazione

Dopo aver firmato e datato il modulo di consenso informato, la partecipazione allo studio inizia ufficialmente. È importante avere almeno 60 anni per partecipare.

2 somministrazione del vaccino

Il vaccino Abrysvo viene somministrato tramite un’iniezione intramuscolare. Questo vaccino è progettato per prevenire le ospedalizzazioni legate al virus respiratorio sinciziale (RSV) negli adulti di età pari o superiore a 60 anni.

3 monitoraggio e follow-up

Dopo la somministrazione del vaccino, viene effettuato un monitoraggio per valutare l’efficacia del vaccino nel ridurre il rischio di ospedalizzazione per malattie respiratorie legate all’RSV. Il monitoraggio continua fino alla fine dello studio, prevista per il 31 maggio 2027.

4 valutazione degli esiti

Gli esiti primari e secondari dello studio includono l’ospedalizzazione per malattie respiratorie legate all’RSV e altre cause, come le malattie cardio-respiratorie. Gli esiti vengono valutati in base a diversi gruppi di età e stagioni successive.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età di 60 anni o più.
  • Il modulo di consenso informato deve essere firmato e datato.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’infezione da RSV (virus respiratorio sinciziale).
  • Non puoi partecipare se hai meno di 60 anni.
  • Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Danske Lægers Vaccinations Service Søborg Danimarca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
01.11.2024
Spagna Spagna
Reclutando
01.11.2024

Sedi della sperimentazione

Abrysvo® è un vaccino progettato per proteggere le persone anziane, di età pari o superiore a 60 anni, dall’infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV). Questo vaccino aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere il virus, riducendo il rischio di malattie respiratorie gravi che potrebbero portare al ricovero in ospedale. L’obiettivo del vaccino è prevenire le complicazioni legate all’RSV, migliorando la salute e la qualità della vita delle persone anziane.

Infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV) – L’infezione da virus respiratorio sinciziale è una malattia virale che colpisce il tratto respiratorio. Inizia spesso con sintomi simili a quelli del raffreddore, come naso che cola, tosse e febbre. Nei casi più gravi, può progredire causando bronchiolite o polmonite, specialmente nei neonati e negli anziani. Il virus si trasmette facilmente attraverso le goccioline respiratorie e il contatto diretto con superfici contaminate. L’infezione può portare a difficoltà respiratorie e richiedere il ricovero ospedaliero, soprattutto nei soggetti con sistema immunitario compromesso. La malattia è stagionale, con picchi durante i mesi invernali.

ID della sperimentazione:
2024-516600-42-00
Codice del protocollo:
DAN-RSV
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul farmaco S-337395 per adulti non ospedalizzati con virus respiratorio sinciziale ad alto rischio di malattia grave

    In arruolamento

    Bulgaria Polonia
  • Studio sulla risposta immunitaria al vaccino RSV adiuvato e sulla sicurezza della rivaccinazione in pazienti adulti trapiantati di rene o polmone

    In arruolamento

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