Il cancro cervicale รจ una malattia che colpisce il collo dell’utero. Questo studio clinico si concentra su donne che hanno una condizione chiamata neoplasia intraepiteliale cervicale di alto grado (CIN2+), che puรฒ evolvere in cancro cervicale. Lo studio esamina l’efficacia di un vaccino chiamato Gardasil 9, che รจ un vaccino 9-valente contro il Papillomavirus Umano (HPV). Questo vaccino รจ progettato per proteggere contro nove tipi di HPV, alcuni dei quali sono associati al cancro cervicale.
Lo scopo dello studio รจ valutare se la vaccinazione con Gardasil 9 prima di un intervento chirurgico possa ridurre la ricorrenza della malattia dopo l’operazione. Le partecipanti allo studio riceveranno il vaccino o un placebo prima di sottoporsi a un intervento chiamato escissione elettrochirurgica ad ansa (LEEP), che รจ utilizzato per trattare la neoplasia cervicale. Lo studio รจ progettato per essere randomizzato e in doppio cieco, il che significa che nรฉ le partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il vaccino o il placebo.
Durante lo studio, le partecipanti saranno monitorate per un periodo di tempo per valutare la presenza di eventuali recidive della malattia e per analizzare l’impatto del vaccino su eventuali infezioni persistenti da HPV dopo l’intervento chirurgico. Lo studio mira a comprendere meglio se il vaccino puรฒ aiutare a ridurre il rischio di ritorno della malattia e migliorare i tempi di recupero post-operatorio. Il Gardasil 9 viene somministrato come sospensione per iniezione e il trattamento avviene tramite uso intramuscolare.
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