Il cancro cervicale è una malattia che colpisce il collo dell’utero. Questo studio clinico si concentra su donne che hanno una condizione chiamata neoplasia intraepiteliale cervicale di alto grado (CIN2+), che può evolvere in cancro cervicale. Lo studio esamina l’efficacia di un vaccino chiamato Gardasil 9, che è un vaccino 9-valente contro il Papillomavirus Umano (HPV). Questo vaccino è progettato per proteggere contro nove tipi di HPV, alcuni dei quali sono associati al cancro cervicale.
Lo scopo dello studio è valutare se la vaccinazione con Gardasil 9 prima di un intervento chirurgico possa ridurre la ricorrenza della malattia dopo l’operazione. Le partecipanti allo studio riceveranno il vaccino o un placebo prima di sottoporsi a un intervento chiamato escissione elettrochirurgica ad ansa (LEEP), che è utilizzato per trattare la neoplasia cervicale. Lo studio è progettato per essere randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né le partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il vaccino o il placebo.
Durante lo studio, le partecipanti saranno monitorate per un periodo di tempo per valutare la presenza di eventuali recidive della malattia e per analizzare l’impatto del vaccino su eventuali infezioni persistenti da HPV dopo l’intervento chirurgico. Lo studio mira a comprendere meglio se il vaccino può aiutare a ridurre il rischio di ritorno della malattia e migliorare i tempi di recupero post-operatorio. Il Gardasil 9 viene somministrato come sospensione per iniezione e il trattamento avviene tramite uso intramuscolare.
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