Studio sull’Efficacia del Metoprololo nei Pazienti con Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS)

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sulla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), una condizione grave che colpisce i polmoni e rende difficile la respirazione. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato metoprololo tartrato, somministrato come soluzione iniettabile. Questo farmaco รจ comunemente usato per trattare problemi cardiaci, ma in questo studio viene valutato per il suo potenziale beneficio nei pazienti con ARDS.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia del metoprololo nel migliorare la condizione dei pazienti con ARDS. I partecipanti allo studio riceveranno il metoprololo o un placebo, e il loro stato di salute sarร  monitorato per un periodo di 28 giorni. Durante questo periodo, verrร  osservato il numero di giorni in cui i pazienti rimangono vivi e non necessitano di ventilazione meccanica invasiva.

Lo studio prevede anche di raccogliere dati su altri aspetti della salute dei partecipanti, come la qualitร  della vita e il numero di giorni trascorsi in terapia intensiva. Queste informazioni aiuteranno a comprendere meglio l’impatto del metoprololo sulla sindrome da distress respiratorio acuto e a determinare se questo trattamento puรฒ offrire un beneficio significativo ai pazienti affetti da questa condizione.

1 inizio del trattamento

Dopo l’ammissione allo studio, verrร  somministrato un farmaco chiamato metoprololo tartrato. Questo farmaco รจ una soluzione iniettabile e verrร  somministrato per via endovenosa, cioรจ direttamente in una vena.

La dose del farmaco รจ di 1 mg/ml. La frequenza e la durata della somministrazione saranno determinate dal personale medico in base alle condizioni specifiche del paziente.

2 monitoraggio e valutazione

Durante i primi 28 giorni del trattamento, verrร  monitorato il numero di giorni in cui il paziente รจ vivo e non necessita di ventilazione meccanica invasiva.

Verranno effettuate valutazioni regolari per monitorare la saturazione di ossigeno nel sangue e altri parametri vitali.

3 valutazione dei risultati

Alla fine dei 28 giorni, verrร  valutato il numero totale di giorni senza ventilazione meccanica.

Verranno raccolti dati sulla qualitร  della vita utilizzando un questionario chiamato SF-36, che misura vari aspetti della salute fisica e mentale.

4 follow-up a lungo termine

Dopo i primi 28 giorni, ci sarร  un follow-up per un periodo di 3 mesi per monitorare ulteriormente la salute e il benessere del paziente.

Verranno valutati la mortalitร  per qualsiasi causa e il numero di giorni di ricovero in terapia intensiva.

Who Can Join the Study?

  • Etร  compresa tra 18 e 79 anni.
  • Diagnosi clinica di Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS) di qualsiasi origine, come polmonite (incluso SARS-CoV-2), sepsi, pancreatite, broncospasmo e trauma, e ricovero in terapia intensiva.
  • Intubazione orotracheale e ventilazione meccanica effettuate entro 72 ore prima della randomizzazione.
  • ARDS di grado moderato-severo, con un rapporto PaO2/FiO2 (un indicatore della funzione polmonare) pari o inferiore a 200 mmHg in condizioni standardizzate (con PEEP pari o superiore a 5 cm H2O, che รจ una pressione applicata ai polmoni durante la ventilazione meccanica).
  • Frequenza cardiaca pari o superiore a 60 battiti al minuto.
  • Pressione arteriosa sistolica invasiva pari o superiore a 110 mmHg.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia cronica grave che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se stai giร  partecipando a un altro studio clinico.
  • Non puoi partecipare se hai una dipendenza da droghe o alcol.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale grave che potrebbe influenzare la tua capacitร  di seguire le istruzioni dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un trapianto di organi.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia infettiva attiva che richiede trattamento.

Where you can join this trial?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
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Houqodil Ufaoslkpdwsvk Fqemjokwr Jerfplc Dkyk Madrid Spagna
Poyz Ttvam Hketnzij Uvqtcidbalbm Sabadell Spagna
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Metoprololo รจ un farmaco che viene somministrato per via endovenosa in questo studio clinico. รˆ utilizzato per trattare i pazienti con la Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS). Il suo ruolo principale รจ quello di aiutare a migliorare la respirazione e ridurre la necessitร  di ventilazione meccanica invasiva. In altre parole, si cerca di vedere se questo farmaco puรฒ aiutare i pazienti a respirare meglio da soli, senza l’aiuto di macchine, per un periodo di 28 giorni.

Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) โ€“ La sindrome da distress respiratorio acuto รจ una condizione grave che colpisce i polmoni, caratterizzata da un’improvvisa insufficienza respiratoria. Si verifica quando il fluido si accumula negli alveoli, le piccole sacche d’aria nei polmoni, impedendo loro di riempirsi di aria sufficiente. Questo accumulo di liquido riduce la capacitร  dei polmoni di fornire ossigeno al sangue e rimuovere l’anidride carbonica. La progressione della malattia puรฒ portare a una respirazione sempre piรน difficoltosa e richiede spesso supporto respiratorio. L’ARDS puรฒ svilupparsi rapidamente, spesso entro poche ore o giorni dall’insorgenza di una malattia o lesione sottostante. La condizione รจ spesso associata a infezioni gravi, traumi o altre malattie critiche.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 03:54

Trial ID:
2024-515813-17-00
NCT ID:
NCT05847517
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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