Lo studio clinico si concentra sulla Sclerosi Multipla Recidivante, una malattia in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Questo studio esamina l’efficacia di un farmaco chiamato Fenebrutinib, somministrato in compresse rivestite, confrontandolo con un placebo. Fenebrutinib è un trattamento sperimentale che potrebbe aiutare a ridurre il numero di nuove lesioni cerebrali visibili tramite risonanza magnetica (MRI), che sono segni di attività della malattia.

Lo scopo principale dello studio è valutare se Fenebrutinib può ridurre il numero totale di nuove lesioni cerebrali che si illuminano con un contrasto speciale durante l’MRI. I partecipanti allo studio riceveranno Fenebrutinib o un placebo e saranno monitorati per vedere come il trattamento influisce sulle lesioni cerebrali nel tempo. Lo studio prevede diverse visite in cui verranno effettuate scansioni MRI per controllare la presenza di nuove lesioni.

Durante lo studio, verranno anche raccolti dati sulla sicurezza del trattamento, inclusi eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei segni vitali e nei risultati dei test di laboratorio. Inoltre, verrà monitorata la concentrazione di Fenebrutinib nel sangue dei partecipanti in momenti specifici. Lo studio è progettato per durare fino al 2026, con l’obiettivo di fornire nuove informazioni su come Fenebrutinib potrebbe aiutare le persone con Sclerosi Multipla Recidivante.