Lo studio clinico si concentra sulleczema nummulare, una condizione della pelle caratterizzata da chiazze rotonde e pruriginose. Il trattamento in esame è il Dupilumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo studio mira a valutare l’efficacia del Dupilumab nei pazienti affetti da eczema nummulare.
Il Dupilumab è fornito in una siringa pre-riempita e viene confrontato con un placebo per determinare la sua efficacia. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di 16 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi dell’eczema e per valutare la sicurezza del farmaco.
Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il Dupilumab e chi il placebo. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. L’obiettivo principale è osservare il cambiamento nel punteggio dell’indice di gravità dell’eczema (EASI) dalla settimana iniziale alla settimana 16. Altri aspetti valutati includono il miglioramento della qualità della vita e la soddisfazione del trattamento.

Germania