Studio sull’efficacia del dosaggio di teicoplanina ottimizzato tramite TDM rispetto al trattamento standard in pazienti con sepsi

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca si concentra sul trattamento della sepsi, una grave infezione che puรฒ diffondersi nel corpo e causare complicazioni. Il farmaco studiato รจ la teicoplanina, un antibiotico utilizzato per combattere le infezioni batteriche. La teicoplanina viene somministrata come soluzione per iniezione o infusione. Lo scopo dello studio รจ confrontare due diversi metodi di dosaggio della teicoplanina: uno ottimizzato tramite monitoraggio terapeutico (TDM) e l’altro standard, per vedere quale sia piรน efficace nel raggiungere i livelli desiderati del farmaco nel corpo dopo cinque giorni di trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno la teicoplanina secondo uno dei due metodi di dosaggio. Alcuni riceveranno il dosaggio ottimizzato tramite TDM, mentre altri seguiranno il dosaggio standard. I ricercatori valuteranno quanto tempo ci vuole per raggiungere i livelli target del farmaco e monitoreranno eventuali fallimenti clinici entro 30 giorni, il numero totale di giorni trascorsi in ospedale e l’incidenza di insufficienza renale acuta (AKI) durante il trattamento con teicoplanina.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di teicoplanina, un antibiotico utilizzato per trattare infezioni gravi come la sepsi.

La teicoplanina viene somministrata tramite iniezione endovenosa.

2 dosaggio e somministrazione

Il dosaggio della teicoplanina รจ ottimizzato tramite monitoraggio terapeutico dei farmaci (TDM) o segue il dosaggio standard.

Il trattamento รจ monitorato per verificare il raggiungimento del target terapeutico entro 5 giorni dall’inizio.

3 monitoraggio e valutazione

Il monitoraggio include la valutazione della concentrazione di teicoplanina nel sangue per garantire l’efficacia del trattamento.

Viene valutata l’incidenza di eventuali fallimenti clinici entro 30 giorni dall’inizio del trattamento.

4 durata del trattamento

La durata totale del trattamento e la permanenza in ospedale vengono registrate.

Viene monitorata l’incidenza di insufficienza renale acuta (AKI) durante il trattamento con teicoplanina.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude con la valutazione dei risultati e la raccolta dei dati per determinare l’efficacia del dosaggio ottimizzato rispetto al dosaggio standard.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente รจ ricoverato nel reparto di terapia intensiva, ematologia, MDL o ortopedia.
  • Il paziente ha almeno 18 anni il giorno dell’inclusione.
  • Il paziente รจ trattato con teicoplanina come parte della cura standard. La teicoplanina รจ un tipo di antibiotico usato per trattare le infezioni.
  • Il paziente o un suo rappresentante รจ disposto a firmare il Modulo di Consenso Informato. Questo modulo รจ un documento che spiega lo studio e conferma che il paziente accetta di partecipare.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la capacitร  di comprendere e seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno una storia di allergie gravi ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno attualmente partecipando a un altro studio clinico.
  • Non possono partecipare persone che hanno una condizione medica che potrebbe interferire con i risultati dello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto una reazione avversa grave a un trattamento simile in passato.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia del fegato o dei reni che potrebbe influenzare il trattamento.
  • Non possono partecipare persone che hanno una dipendenza da alcol o droghe.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia mentale non controllata.
  • Non possono partecipare persone che hanno ricevuto una trasfusione di sangue recentemente.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
23.08.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Teicoplanina: Questo farmaco รจ un antibiotico utilizzato per trattare infezioni gravi causate da batteri. Nella sperimentazione clinica, viene studiato per capire se un dosaggio ottimizzato tramite monitoraggio terapeutico (TDM) รจ piรน efficace rispetto al dosaggio standard. L’obiettivo รจ vedere se il dosaggio ottimizzato aiuta a raggiungere il livello desiderato del farmaco nel corpo entro 5 giorni dall’inizio del trattamento.

Malattie in studio:

Sepsi โ€“ รˆ una risposta infiammatoria grave e potenzialmente pericolosa per la vita causata da un’infezione. Si verifica quando le sostanze chimiche rilasciate nel flusso sanguigno per combattere l’infezione scatenano un’infiammazione in tutto il corpo. Questo puรฒ portare a danni agli organi e, in alcuni casi, a insufficienza d’organo. I sintomi includono febbre alta, battito cardiaco accelerato, respirazione rapida e confusione. La sepsi puรฒ progredire rapidamente, richiedendo un intervento medico tempestivo. รˆ piรน comune in persone con un sistema immunitario indebolito o con malattie croniche.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 11:31

ID della sperimentazione:
2023-503411-15-00
Codice del protocollo:
113998
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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