Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'efficacia del dosaggio di teicoplanina ottimizzato tramite TDM rispetto al trattamento standard in pazienti con sepsi

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca si concentra sul trattamento della sepsi, una grave infezione che può diffondersi nel corpo e causare complicazioni. Il farmaco studiato è la teicoplanina, un antibiotico utilizzato per combattere le infezioni batteriche. La teicoplanina viene somministrata come soluzione per iniezione o infusione. Lo scopo dello studio è confrontare due diversi metodi di dosaggio della teicoplanina: uno ottimizzato tramite monitoraggio terapeutico (TDM) e l'altro standard, per vedere quale sia più efficace nel raggiungere i livelli desiderati del farmaco nel corpo dopo cinque giorni di trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno la teicoplanina secondo uno dei due metodi di dosaggio. Alcuni riceveranno il dosaggio ottimizzato tramite TDM, mentre altri seguiranno il dosaggio standard. I ricercatori valuteranno quanto tempo ci vuole per raggiungere i livelli target del farmaco e monitoreranno eventuali fallimenti clinici entro 30 giorni, il numero totale di giorni trascorsi in ospedale e l'incidenza di insufficienza renale acuta (AKI) durante il trattamento con teicoplanina.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di teicoplanina, un antibiotico utilizzato per trattare infezioni gravi come la sepsi.

    La teicoplanina viene somministrata tramite iniezione endovenosa.

  2. Passaggio 2

    Dosaggio e somministrazione

    Il dosaggio della teicoplanina è ottimizzato tramite monitoraggio terapeutico dei farmaci (TDM) o segue il dosaggio standard.

    Il trattamento è monitorato per verificare il raggiungimento del target terapeutico entro 5 giorni dall'inizio.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Il monitoraggio include la valutazione della concentrazione di teicoplanina nel sangue per garantire l'efficacia del trattamento.

    Viene valutata l'incidenza di eventuali fallimenti clinici entro 30 giorni dall'inizio del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Durata del trattamento

    La durata totale del trattamento e la permanenza in ospedale vengono registrate.

    Viene monitorata l'incidenza di insufficienza renale acuta (AKI) durante il trattamento con teicoplanina.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento si conclude con la valutazione dei risultati e la raccolta dei dati per determinare l'efficacia del dosaggio ottimizzato rispetto al dosaggio standard.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Il paziente è ricoverato nel reparto di terapia intensiva, ematologia, MDL o ortopedia.
  • Il paziente ha almeno 18 anni il giorno dell'inclusione.
  • Il paziente è trattato con teicoplanina come parte della cura standard. La teicoplanina è un tipo di antibiotico usato per trattare le infezioni.
  • Il paziente o un suo rappresentante è disposto a firmare il Modulo di Consenso Informato. Questo modulo è un documento che spiega lo studio e conferma che il paziente accetta di partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la capacità di comprendere e seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno una storia di allergie gravi ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno attualmente partecipando a un altro studio clinico.
  • Non possono partecipare persone che hanno una condizione medica che potrebbe interferire con i risultati dello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto una reazione avversa grave a un trattamento simile in passato.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia del fegato o dei reni che potrebbe influenzare il trattamento.
  • Non possono partecipare persone che hanno una dipendenza da alcol o droghe.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia mentale non controllata.
  • Non possono partecipare persone che hanno ricevuto una trasfusione di sangue recentemente.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Teicoplanina: Questo farmaco è un antibiotico utilizzato per trattare infezioni gravi causate da batteri. Nella sperimentazione clinica, viene studiato per capire se un dosaggio ottimizzato tramite monitoraggio terapeutico (TDM) è più efficace rispetto al dosaggio standard. L'obiettivo è vedere se il dosaggio ottimizzato aiuta a raggiungere il livello desiderato del farmaco nel corpo entro 5 giorni dall'inizio del trattamento.

Che cosa si sa già del trattamento

Teicoplanina – La teicoplanina è un antibiotico somministrato per via endovenosa o intramuscolare, utilizzato principalmente per trattare infezioni gravi come la sepsi. Attualmente, è oggetto di studi clinici per ottimizzare il dosaggio tramite monitoraggio terapeutico dei farmaci (TDM) rispetto al dosaggio standard. È indicata principalmente per infezioni causate da batteri Gram-positivi. A livello molecolare, la teicoplanina inibisce la sintesi della parete cellulare batterica, bloccando la crescita e la replicazione dei batteri. Appartiene alla classe farmacologica degli antibiotici glicopeptidici.

Malattie studiate

Sepsi – È una risposta infiammatoria grave e potenzialmente pericolosa per la vita causata da un'infezione. Si verifica quando le sostanze chimiche rilasciate nel flusso sanguigno per combattere l'infezione scatenano un'infiammazione in tutto il corpo. Questo può portare a danni agli organi e, in alcuni casi, a insufficienza d'organo. I sintomi includono febbre alta, battito cardiaco accelerato, respirazione rapida e confusione. La sepsi può progredire rapidamente, richiedendo un intervento medico tempestivo. È più comune in persone con un sistema immunitario indebolito o con malattie croniche.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2023-503411-15-00Codice del protocollo113998Partecipanti previsti74 personePromotoreStichting Radboud universitair medisch centrum

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.