La sindrome delle gambe senza riposo è una condizione che provoca un forte bisogno di muovere le gambe, spesso accompagnato da sensazioni sgradevoli. Questo studio si concentra su persone con sindrome delle gambe senza riposo da moderata a molto grave, che presentano anche movimenti periodici degli arti. L’obiettivo è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di un farmaco chiamato REL-1017, che contiene l’ingrediente attivo dextromethadone hydrochloride. Il farmaco sarà somministrato sotto forma di compresse da 25 mg al giorno per un periodo di 30 giorni.

Lo studio è progettato per confrontare il trattamento con REL-1017 con un placebo, che è una sostanza senza principio attivo. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi della sindrome delle gambe senza riposo e nella qualità del sonno. Le valutazioni saranno effettuate all’inizio, dopo 10 giorni e alla fine del periodo di trattamento di 30 giorni.

Lo scopo principale è vedere se il trattamento con REL-1017 riduce i sintomi della sindrome delle gambe senza riposo di almeno il 50% rispetto all’inizio dello studio. Saranno anche esaminati altri aspetti come il tempo totale di sonno e l’efficacia del sonno. I risultati aiuteranno a capire se REL-1017 può essere un trattamento efficace per questa condizione.