Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore articolare nei pazienti con cancro al seno in fase iniziale, che ricevono una terapia endocrina adiuvante. Questi pazienti spesso sperimentano dolore muscoloscheletrico a causa degli inibitori dell’aromatasi, un tipo di farmaco usato nel trattamento del cancro al seno. Il farmaco in studio è una soluzione orale di cannabidiolo (CBD), nota anche come LGP PURE CBD 200. Il CBD è un composto chimico derivato dalla pianta di cannabis, noto per le sue potenziali proprietà terapeutiche.
Lo scopo principale dello studio è confrontare l’efficacia del cannabidiolo rispetto a un placebo nel ridurre i sintomi muscoloscheletrici associati agli inibitori dell’aromatasi. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 12 settimane. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare il dolore articolare e altri sintomi utilizzando strumenti di valutazione standardizzati. Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il CBD o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Oltre a valutare l’efficacia del CBD nel ridurre il dolore, lo studio esaminerà anche la sicurezza del trattamento e il suo impatto su altri aspetti della qualità della vita, come la funzione articolare e il benessere psicologico. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e per raccogliere dati sull’aderenza al trattamento. Lo studio si svolgerà fino al 2027, con l’inizio previsto del reclutamento nel 2024.
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