Studio sull’efficacia del blocco intertrasversario per il dolore post-operatorio nel cancro al seno: confronto tra Ropivacaina e Alfentanil in pazienti operati.

3 1 1 1

Sponsor

  • Region Sjaelland

Di cosa tratta questo studio

Questo studio clinico si concentra sul blocco del processo intertrasverso, una tecnica utilizzata principalmente per alleviare il dolore dopo un intervento chirurgico al seno. Il trattamento prevede l’uso di due farmaci: Ropivacaina e Alfentanil. La Ropivacaina รจ un anestetico locale che viene somministrato tramite iniezione locale, mentre l’Alfentanil รจ un analgesico somministrato per via endovenosa. L’obiettivo principale dello studio รจ determinare l’efficacia del blocco del processo intertrasverso.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di un giorno. Verranno valutati diversi aspetti, come il numero di aree del torace anestetizzate, l’estensione del blocco sensoriale e le differenze di temperatura tra il lato bloccato e quello non bloccato. Inoltre, verranno monitorati i cambiamenti nella pressione sanguigna e la soddisfazione dei partecipanti riguardo all’applicazione del blocco.

Lo studio รจ progettato per essere un confronto tra iniezioni singole e multiple, in modo da capire quale metodo sia piรน efficace. I partecipanti saranno selezionati in modo casuale e non sapranno quale tipo di iniezione riceveranno, per garantire l’imparzialitร  dei risultati. Questo approccio aiuterร  a migliorare le tecniche di gestione del dolore post-operatorio per i pazienti sottoposti a chirurgia al seno.

1inizio del trial

Dopo aver firmato il modulo di consenso informato, inizia la partecipazione al trial. Questo documento conferma che sono state fornite tutte le informazioni necessarie e che si รจ d’accordo a partecipare.

2somministrazione del farmaco

Viene somministrato Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml come soluzione per iniezione. Questo farmaco viene utilizzato per il blocco intertrasverso, una tecnica per ridurre il dolore.

L’iniezione puรฒ essere effettuata localmente o per via endovenosa, a seconda del protocollo del trial.

3valutazione dell'efficacia

L’obiettivo principale รจ determinare l’efficacia del blocco intertrasverso. Viene valutato il numero di dermatomi toracici anestetizzati, che sono le aree della pelle innervate da un singolo nervo spinale.

Viene effettuata una mappatura sensoriale per misurare l’estensione della diffusione del blocco sensoriale.

4monitoraggio dei parametri

Viene monitorata la temperatura per valutare le differenze tra il lato bloccato e quello non bloccato.

Viene misurata la pressione sanguigna in modo non invasivo per osservare eventuali cambiamenti.

5valutazione della soddisfazione

Viene valutata la soddisfazione riguardo all’applicazione del blocco utilizzando una scala numerica del dolore.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Sesso maschile
  • Etร  di almeno 18 anni al momento dell’inclusione
  • Classificazione ASA I-II (American Associations of Anaesthesiologist), che indica un paziente sano o con una leggera malattia sistemica
  • Aver ricevuto informazioni dettagliate, sia oralmente che per iscritto, e aver firmato il modulo di “Consenso Informato” per partecipare allo studio
  • Peso superiore a 52,5 chilogrammi (scelto in base alla dose massima internazionale di Ropivacaina, che รจ un farmaco anestetico, di 3 mg/kg)

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone di etร  inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni.
  • Solo uomini possono partecipare allo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili. Le popolazioni vulnerabili includono gruppi di persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni autonome, come i minori o le persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Zwjehdw Uzihqsgrhr Hgjefetz Roskilde Danimarca

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
26.02.2023

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Mi dispiace, ma i dati forniti non contengono informazioni specifiche sui farmaci o terapie coinvolti nel trial clinico.

Malattie investigate:

Cancro al seno โ€“ Il cancro al seno รจ una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Puรฒ iniziare in diverse parti del seno, ma piรน comunemente si sviluppa nei dotti che portano il latte al capezzolo. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcune forme che crescono rapidamente e altre che si sviluppano piรน lentamente. Le cellule cancerose possono invadere i tessuti circostanti e diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. La malattia puรฒ manifestarsi con sintomi come noduli al seno, cambiamenti nella forma o nella dimensione del seno, e alterazioni della pelle o del capezzolo.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 03:47

Trial ID:
2022-501312-34-01
Numero di protocollo
ZUH-ITP-MBCS
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie studiate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sulla vitamina D come trattamento aggiuntivo per polmonite e sepsi in pazienti anziani ricoverati: valutazione dell’efficacia e sicurezza del colecalciferolo ad alto dosaggio

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia della vitamina D3 (colecalciferolo) come trattamento aggiuntivo in pazienti anziani ricoverati per polmonite da infezione (incluso COVID-19) o sepsi. La vitamina D3 viene somministrata in alte dosi attraverso una soluzione orale, insieme alle normali cure ospedaliere. Lo studio confronta questo trattamento con un placebo costituito da olio d’oliva raffinato. Lo…

    Farmaci studiati:
    Italia