Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno che è avanzato o si è diffuso ad altre parti del corpo. In particolare, si tratta di un tipo di cancro al seno che è positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Il trattamento in esame combina due farmaci: samuraciclib e elacestrant. Samuraciclib è somministrato in forma di capsule, mentre elacestrant è disponibile in compresse rivestite con film.
Lo scopo dello studio è determinare la dose ottimale di questi farmaci quando usati insieme e valutare la loro efficacia nel rallentare la progressione del cancro. I partecipanti riceveranno i farmaci per via orale e saranno monitorati per vedere come il loro corpo risponde al trattamento. Lo studio è diviso in due fasi: la prima fase si concentra sulla determinazione della dose migliore, mentre la seconda fase valuta quanto bene i farmaci funzionano nel controllare la malattia.
Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti da vicino per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento. I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di farmaci può essere un’opzione efficace per le persone con questo tipo di cancro al seno. I partecipanti potrebbero ricevere anche un placebo come parte del processo di valutazione. Lo studio è previsto per concludersi nel 2025.
Francia 
Spagna 
