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Studio sull'Effetto di Retatrutide sulla Funzione Renale in Pazienti con Sovrappeso o Obesità e Malattia Renale Cronica con o senza Diabete di Tipo 2

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su persone con sovrappeso o obesità che hanno anche una condizione chiamata malattia renale cronica. Alcuni di questi partecipanti possono avere anche il diabete di tipo 2. L'obiettivo principale è capire come un farmaco chiamato Retatrutide (conosciuto anche come LY3437943) possa influenzare la funzione renale in queste persone. Durante lo studio, Retatrutide sarà confrontato con un placebo per vedere quale dei due ha un effetto migliore sulla funzione dei reni.

Il farmaco Retatrutide sarà somministrato come soluzione iniettabile. Un altro componente dello studio è l'uso di ioexolo, una sostanza chimica utilizzata per misurare la funzione renale. Questo aiuterà i ricercatori a capire meglio come i reni dei partecipanti stanno funzionando durante il trattamento. Lo studio durerà diverse settimane, e i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per vedere come reagiscono i loro reni.

Lo scopo è confrontare l'effetto di Retatrutide con quello del placebo sulla funzione renale, misurata attraverso un metodo specifico che utilizza ioexolo. I risultati aiuteranno a determinare se Retatrutide può essere un trattamento efficace per migliorare la salute renale in persone con sovrappeso, obesità e malattia renale cronica, con o senza diabete di tipo 2.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene informato sugli obiettivi dello studio, che è progettato per valutare l'effetto del Retatrutide (LY3437943) sulla funzione renale in persone con sovrappeso o obesità e malattia renale cronica, con o senza diabete di tipo 2.

    Viene spiegato che lo studio è di fase 2b e che è condotto in doppio cieco, il che significa che né il paziente né i ricercatori sanno se il paziente riceve il farmaco attivo o il placebo.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente riceve una soluzione iniettabile di Retatrutide (LY3437943) o un placebo corrispondente. La frequenza e la durata della somministrazione sono stabilite dal protocollo dello studio, ma non sono specificate nei dettagli forniti.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio della funzione renale

    La funzione renale del paziente viene monitorata attraverso la misurazione del tasso di filtrazione glomerulare (GFR) utilizzando la clearance di iohexol. Questo parametro viene confrontato con i valori di base fino alla settimana 24 dello studio.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 25 novembre 2025. Alla fine dello studio, i dati raccolti verranno analizzati per determinare l'efficacia del Retatrutide (LY3437943) rispetto al placebo nel migliorare la funzione renale.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere in sovrappeso.
  • Non avere il diabete di tipo 2 oppure avere il diabete di tipo 2 e essere trattati solo con dieta ed esercizio fisico, con dosi stabili di massimo 3 farmaci orali per il diabete.
  • Avere una diagnosi di malattia renale cronica (CKD).
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare persone che non sono in sovrappeso o obese.
  • Non possono partecipare persone che non hanno una malattia renale cronica.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il diabete di tipo 2, se richiesto.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o anziani, se non specificato diversamente.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

LY3437943: Questo farmaco è in fase di studio per valutare il suo effetto sulla funzione renale in persone con sovrappeso o obesità e malattia renale cronica, con o senza diabete di tipo 2. L'obiettivo principale è capire come questo farmaco possa influenzare la velocità di filtrazione glomerulare (mGFR) nel tempo, in particolare dal momento iniziale fino alla settimana 24 dello studio.

Che cosa si sa già del trattamento

LY3437943 – Questo farmaco è somministrato per via iniettiva e viene utilizzato principalmente in studi clinici per valutare la sua efficacia nel migliorare la funzione renale. Attualmente, è in fase di sperimentazione clinica di fase 2b, con l'obiettivo di confrontare i suoi effetti rispetto a un placebo in pazienti con sovrappeso o obesità e malattia renale cronica, con o senza diabete di tipo 2. Il meccanismo d'azione a livello molecolare non è completamente descritto nei dati disponibili, ma si ritiene che possa influenzare la funzione renale. Appartiene alla classificazione farmacologica dei farmaci sperimentali per il trattamento delle malattie renali.

Malattie studiate

  • Sovrappeso o Obesità

    Il sovrappeso e l'obesità sono condizioni caratterizzate da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Queste condizioni si sviluppano quando l'apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un accumulo di grasso. L'obesità è spesso associata a uno stile di vita sedentario e a una dieta ricca di calorie. Può portare a complicazioni come problemi cardiaci, diabete di tipo 2 e ipertensione. La progressione dell'obesità può essere lenta e varia da persona a persona. È importante monitorare il peso corporeo e mantenere uno stile di vita sano per prevenire l'aggravarsi della condizione.

  • Malattia Renale Cronica

    La malattia renale cronica è una condizione in cui i reni perdono gradualmente la loro capacità di filtrare i rifiuti dal sangue. Questa perdita di funzione renale può avvenire nel corso di mesi o anni. Le cause comuni includono diabete, ipertensione e glomerulonefrite. I sintomi possono non essere evidenti nelle fasi iniziali, ma possono includere affaticamento, gonfiore e cambiamenti nella minzione. Con il progredire della malattia, i reni possono diventare meno efficienti, portando a un accumulo di rifiuti nel corpo. È essenziale monitorare la funzione renale per gestire la progressione della malattia.

  • Diabete di Tipo 2

    Il diabete di tipo 2 è una malattia metabolica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue a causa della resistenza all'insulina o della ridotta produzione di insulina. Si sviluppa spesso in età adulta, ma può verificarsi anche nei giovani. I fattori di rischio includono sovrappeso, inattività fisica e una dieta non salutare. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente e affaticamento. La malattia progredisce lentamente e può portare a complicazioni come problemi cardiaci, neuropatia e danni renali. È importante mantenere uno stile di vita sano per gestire i livelli di zucchero nel sangue.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 24 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-504583-42-00Codice del protocolloJ1I-MC-GZBUPartecipanti previsti120 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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