Studio sull’Effetto di Escitalopram e Naltrexone nel Trattamento del Disturbo da Comportamento Sessuale Compulsivo negli Adulti

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Di cosa tratta questo studio

Questo studio clinico si concentra sul trattamento farmacologico del Disturbo da Comportamento Sessuale Compulsivo (CSBD). Il disturbo รจ caratterizzato da un’incapacitร  persistente di controllare impulsi sessuali intensi e ripetitivi, che possono portare a comportamenti sessuali ripetitivi e problematici. Lo studio esaminerร  l’efficacia di diversi trattamenti: escitalopram, naltrexone, una combinazione di entrambi, o un placebo. L’escitalopram รจ un farmaco comunemente usato per trattare la depressione e l’ansia, mentre il naltrexone รจ utilizzato per trattare la dipendenza da alcol e oppioidi.

Lo scopo dello studio รจ confrontare gli effetti di questi trattamenti nel ridurre la gravitร  dei sintomi del CSBD. I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo di tempo stabilito e saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei loro sintomi. Durante lo studio, i partecipanti potrebbero essere invitati a tenere un diario per registrare la frequenza dei loro comportamenti sessuali compulsivi e la gravitร  del desiderio percepito per tali comportamenti.

Lo studio mira a fornire una migliore comprensione di come questi trattamenti possano aiutare a gestire il Disturbo da Comportamento Sessuale Compulsivo. I risultati potrebbero contribuire a sviluppare strategie terapeutiche piรน efficaci per le persone che lottano con questo disturbo. I partecipanti saranno seguiti da un team di professionisti della salute per garantire la loro sicurezza e il benessere durante tutto il corso dello studio.

1inizio del trattamento

Dopo aver aderito allo studio, inizia il trattamento farmacologico per il disturbo del comportamento sessuale compulsivo.

Il trattamento puรฒ includere l’assunzione di escitalopram, naltrexone, una combinazione di entrambi, o un placebo.

L’escitalopram viene somministrato in compresse rivestite da 10 mg da assumere per via orale.

Il naltrexone viene somministrato in compresse rivestite da 50 mg da assumere per via orale.

2somministrazione dei farmaci

I farmaci devono essere assunti secondo le indicazioni fornite dal personale medico.

La frequenza e la durata dell’assunzione dei farmaci saranno specificate dal protocollo dello studio.

3monitoraggio dei sintomi

Durante il periodo di trattamento, verrร  monitorata la gravitร  dei sintomi del disturbo del comportamento sessuale compulsivo.

I sintomi saranno valutati utilizzando scale specifiche come la scala CSBD-19 e la scala BPS.

4registrazione del comportamento

Sarร  richiesto di tenere un diario per registrare la frequenza del comportamento sessuale compulsivo.

Il diario aiuterร  a monitorare i progressi e l’efficacia del trattamento.

5valutazione finale

Alla fine del periodo di trattamento, verrร  effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento.

I risultati saranno confrontati con i dati iniziali per valutare eventuali miglioramenti.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Sesso maschile e etร  compresa tra 18 e 60 anni
  • Firma del modulo di consenso informato per partecipare allo studio e consenso al trattamento dei dati personali
  • Dichiarazione di disponibilitร  a partecipare alle procedure incluse nel protocollo dello studio
  • Sensazione soggettiva di perdita di controllo sul proprio comportamento sessuale (ad esempio, visione di pornografia, masturbazione o uso di servizi sessuali a pagamento, ecc.)
  • Ricerca di aiuto/terapia specializzata, inclusa la farmacoterapia, per i sintomi percepiti o le conseguenze dei sintomi
  • Soddisfare i criteri per la diagnosi di Disturbo da Comportamento Sessuale Compulsivo (CSBD) secondo le linee guida diagnostiche ICD-11 (OMS, 2022):
    • Un modello persistente di incapacitร  di controllare impulsi sessuali intensi e ripetitivi o eccitazioni che portano a comportamenti sessuali ripetitivi manifestati da uno o piรน dei seguenti:
      • Le attivitร  sessuali ripetute diventano il punto focale della vita della persona al punto da trascurare la salute e i bisogni personali o altri interessi, attivitร  e responsabilitร 
      • La persona ha fatto ripetuti tentativi infruttuosi di controllare o ridurre significativamente il comportamento sessuale ripetitivo
      • La persona continua a impegnarsi in comportamenti sessuali ripetitivi nonostante le conseguenze negative (ad esempio, conflitti relazionali causati dal comportamento sessuale, conseguenze finanziarie o legali, effetti negativi sulla salute) o ne trae poca o nessuna soddisfazione
      • La persona continua a impegnarsi in comportamenti sessuali ripetitivi anche se ne trae poca o nessuna soddisfazione
    • Il modello di incapacitร  di controllare impulsi sessuali intensi o eccitazioni e il conseguente comportamento sessuale ripetitivo si manifesta per un periodo prolungato (6 mesi o piรน)
    • Il modello di incapacitร  di controllare impulsi sessuali intensi o eccitazioni e il conseguente comportamento sessuale ripetitivo non รจ causato da un altro disturbo mentale (ad esempio, un episodio di mania) o altra condizione medica, o dagli effetti di una sostanza o farmaco
    • Il modello di incapacitร  di controllare impulsi sessuali intensi o desideri e il conseguente comportamento sessuale ripetitivo causa sofferenza clinicamente significativa o compromissione significativa delle sfere personali, familiari, sociali, educative, occupazionali o altre importanti. La sofferenza legata a giudizi morali e disapprovazione degli impulsi, motivi o comportamenti sessuali non รจ sufficiente per soddisfare questa condizione
  • Raggiungere un punteggio di 50 punti o superiore nel questionario CSBD-19
  • Dichiarazione di adesione alle regole relative all’uso della contraccezione e all’esposizione di un partner che potrebbe potenzialmente rimanere incinta al farmaco (significa l’uso di un preservativo maschile e un secondo metodo accettabile di contraccezione ad alta efficacia durante il periodo di assunzione della sostanza di prova e per un periodo di 100 giorni dopo la fine dell’assunzione della sostanza di prova se si hanno rapporti sessuali con un partner che potrebbe potenzialmente rimanere incinta e 7 giorni se il partner รจ incinta)

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone di etร  inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni.
  • Solo uomini possono partecipare allo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con disabilitร  mentali o fisiche che potrebbero influenzare la loro capacitร  di comprendere lo studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Polonia Polonia
Reclutando
12.06.2025

Luoghi dello studio

Escitalopram รจ un farmaco comunemente usato per trattare la depressione e l’ansia. Nel contesto di questo studio, viene utilizzato per vedere se puรฒ aiutare a ridurre i sintomi del disturbo da comportamento sessuale compulsivo. Funziona aumentando i livelli di una sostanza chimica nel cervello chiamata serotonina, che puรฒ migliorare l’umore e ridurre l’ansia.

Naltrexone รจ un farmaco che viene spesso utilizzato per trattare la dipendenza da alcol e oppioidi. In questo studio, viene testato per vedere se puรฒ aiutare a ridurre i sintomi del disturbo da comportamento sessuale compulsivo. Agisce bloccando gli effetti di alcune sostanze chimiche nel cervello che possono essere coinvolte nei comportamenti compulsivi.

La combinazione di Escitalopram e Naltrexone viene studiata per capire se l’uso congiunto di questi due farmaci puรฒ essere piรน efficace nel ridurre i sintomi del disturbo da comportamento sessuale compulsivo rispetto all’uso di uno solo di essi. L’idea รจ che i due farmaci possano lavorare insieme per migliorare l’umore e ridurre i comportamenti compulsivi.

Malattie investigate:

Disturbo da Comportamento Sessuale Compulsivo โ€“ รˆ caratterizzato da pensieri, impulsi o comportamenti sessuali ricorrenti e intensi che sono difficili da controllare. Le persone affette possono dedicare molto tempo a queste attivitร , trascurando altre responsabilitร . Il disturbo puรฒ portare a difficoltร  nelle relazioni personali e professionali. I sintomi possono includere un desiderio sessuale eccessivo, l’uso compulsivo di pornografia o il coinvolgimento in attivitร  sessuali multiple. La progressione del disturbo puรฒ variare, con periodi di aumento o diminuzione dell’intensitร  dei sintomi. Le persone possono provare un senso di colpa o vergogna riguardo ai loro comportamenti, ma trovano difficile fermarsi.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 06:07

Trial ID:
2024-514490-22-01
Numero di protocollo
CSBD-TR
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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