Questo studio clinico si concentra su una condizione chiamata svuotamento gastrico ritardato, che può verificarsi dopo un intervento chirurgico noto come pancreatoduodenectomia. La pancreatoduodenectomia è un’operazione complessa che coinvolge la rimozione di parte del pancreas e del duodeno. Lo studio mira a valutare l’effetto della somministrazione di nicotina attraverso un cerotto transdermico, chiamato Nicotinell 14 mg / 24-Stunden-Pflaster, rispetto a un placebo, sulla comparsa e la gravità dello svuotamento gastrico ritardato dopo l’intervento chirurgico.

Il cerotto alla nicotina viene applicato sulla pelle e rilascia la sostanza nel corpo per 24 ore. I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il cerotto alla nicotina e l’altro un placebo, che è un trattamento senza principio attivo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve la nicotina e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la gravità dello svuotamento gastrico ritardato e altri possibili effetti post-operatori, come fistole pancreatiche, emorragie, infezioni e la necessità di ulteriori interventi chirurgici. Lo studio si propone di fornire informazioni utili su come la nicotina possa influenzare il recupero dopo la pancreatoduodenectomia e migliorare la qualità della vita dei pazienti. La durata prevista dello studio è fino al 2025.