Studio sull'effetto della nicotina transdermica sul ritardo dello svuotamento gastrico dopo pancreatoduodenectomia

Questo studio clinico si concentra su una condizione chiamata svuotamento gastrico ritardato, che può verificarsi dopo un intervento chirurgico noto come pancreatoduodenectomia. La pancreatoduodenectomia è un'operazione complessa che coinvolge la rimozione di parte del pancreas e del duodeno. Lo studio mira a valutare l'effetto della somministrazione di nicotina attraverso un cerotto transdermico, chiamato Nicotinell 14 mg / 24-Stunden-Pflaster, rispetto a un placebo, sulla comparsa e la gravità dello svuotamento gastrico ritardato dopo l'intervento chirurgico.

Il cerotto alla nicotina viene applicato sulla pelle e rilascia la sostanza nel corpo per 24 ore. I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il cerotto alla nicotina e l'altro un placebo, che è un trattamento senza principio attivo. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve la nicotina e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la gravità dello svuotamento gastrico ritardato e altri possibili effetti post-operatori, come fistole pancreatiche, emorragie, infezioni e la necessità di ulteriori interventi chirurgici. Lo studio si propone di fornire informazioni utili su come la nicotina possa influenzare il recupero dopo la pancreatoduodenectomia e migliorare la qualità della vita dei pazienti. La durata prevista dello studio è fino al 2025.