Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'effetto della colestiramina sui livelli di inquinanti organici persistenti in pazienti obese candidate alla chirurgia bariatrica

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sullobesità, una condizione in cui una persona ha un eccesso di grasso corporeo che può influire sulla salute. In particolare, lo studio coinvolge donne obese in età fertile che potrebbero sottoporsi a chirurgia bariatrica, un tipo di intervento chirurgico per perdere peso. L'obiettivo principale è valutare l'effetto del trattamento con colestiramina sui livelli nel sangue di inquinanti organici persistenti, sostanze chimiche che possono accumularsi nel corpo e avere effetti negativi sulla salute.

La colestiramina è un farmaco che si presenta sotto forma di polvere orale in bustine, noto con il nome commerciale di QUESTRAN. Questo farmaco viene utilizzato per ridurre i livelli di alcune sostanze nel sangue. Durante lo studio, le partecipanti riceveranno il trattamento con colestiramina e verranno monitorati i cambiamenti nei livelli di inquinanti organici persistenti nel sangue prima e dopo l'intervento chirurgico. Lo studio mira a capire se la colestiramina può influenzare questi livelli e in che modo.

Il corso dello studio prevede che le partecipanti siano seguite per un certo periodo, durante il quale verranno effettuate misurazioni dei livelli di inquinanti nel sangue. Queste misurazioni aiuteranno a determinare se il trattamento con colestiramina ha un effetto significativo sui livelli di queste sostanze nel corpo. Lo studio non prevede l'uso di un placebo, e si concentrerà esclusivamente sull'efficacia della colestiramina in questo contesto specifico.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con l'assunzione di colestiramina, un farmaco in polvere da sciogliere in acqua potabile.

    La dose prescritta è di 4 grammi per somministrazione, sotto forma di sospensione orale.

  2. Passaggio 2

    Frequenza e durata del trattamento

    La somministrazione del farmaco avviene quotidianamente.

    Il trattamento continua fino a quattro mesi dopo l'intervento chirurgico bariatrico.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio pre-operatorio

    Prima dell'intervento chirurgico, vengono misurati i livelli sierici di inquinanti organici persistenti.

    Queste misurazioni servono come riferimento per valutare l'efficacia del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Intervento chirurgico bariatrico

    L'intervento chirurgico viene eseguito come parte del trattamento per l'obesità.

    L'obiettivo è migliorare le condizioni di salute legate all'obesità.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio post-operatorio

    Dopo l'intervento, i livelli sierici di inquinanti organici persistenti vengono nuovamente misurati.

    Queste misurazioni aiutano a determinare l'evoluzione dei livelli di inquinanti in relazione al rilascio previsto.

  6. Passaggio 6

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento si conclude quattro mesi dopo l'intervento chirurgico.

    I risultati finali vengono valutati per determinare l'efficacia complessiva del trattamento con colestiramina.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Essere una donna con un'indicazione accettata per la chirurgia bariatrica. Questo significa avere un Indice di Massa Corporea (BMI) superiore a 40 kg/m² o superiore a 35 kg/m² con complicazioni che possono migliorare con la chirurgia.
  • Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni.
  • Utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Questo può includere contraccezione orale, dispositivi intrauterini ormonali o non ormonali, o impianti di progestinico. Questi metodi saranno adattati nel periodo intorno all'operazione secondo le raccomandazioni vigenti.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare uomini. Solo le donne sono ammesse allo studio.
  • Le donne che non sono in età fertile non possono partecipare. Lo studio è rivolto a donne in età fertile.
  • Le donne che non hanno indicazione per la chirurgia bariatrica non possono partecipare. Lo studio è per chi ha bisogno di questo tipo di intervento.
  • Le persone che non sono obese non possono partecipare. Lo studio è specifico per l'obesità.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Colestiramina: Questo farmaco viene utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. Nel contesto di questo studio clinico, la colestiramina viene somministrata per valutare il suo effetto sulle concentrazioni sieriche di inquinanti organici persistenti in pazienti obese. L'obiettivo è capire se il trattamento con colestiramina possa influenzare la quantità di questi inquinanti nel sangue.

Che cosa si sa già del trattamento

Colestiramina – La colestiramina è un farmaco somministrato per via orale, solitamente in forma di polvere da mescolare con liquidi. Attualmente è utilizzata in medicina per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue e per trattare il prurito associato a determinate condizioni epatiche. Nel contesto dei trial clinici, è in fase di valutazione per il suo effetto sui livelli sierici di inquinanti organici persistenti in pazienti obese. La colestiramina agisce legandosi agli acidi biliari nell'intestino, impedendo il loro riassorbimento e promuovendo la loro eliminazione, il che porta a una riduzione del colesterolo. Appartiene alla classe farmacologica delle resine a scambio ionico.

Malattie studiate

Obesità – L'obesità è una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l'apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un accumulo di grasso. L'obesità è spesso associata a uno stile di vita sedentario e a una dieta ricca di calorie. Può causare una serie di problemi di salute, tra cui malattie cardiache, diabete di tipo 2 e ipertensione. La progressione dell'obesità può variare, ma spesso comporta un aumento graduale del peso corporeo nel tempo. È una condizione comune che può colpire persone di tutte le età.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-505116-37-00Codice del protocollo21-AOI-07Partecipanti previsti40 personePromotoreCentre Hospitalier Universitaire De Nice

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.