Studio sull’effetto della colestiramina sui livelli di inquinanti organici persistenti in pazienti obese candidate alla chirurgia bariatrica

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What is this study about?

Lo studio si concentra sullobesità, una condizione in cui una persona ha un eccesso di grasso corporeo che può influire sulla salute. In particolare, lo studio coinvolge donne obese in età fertile che potrebbero sottoporsi a chirurgia bariatrica, un tipo di intervento chirurgico per perdere peso. L’obiettivo principale è valutare l’effetto del trattamento con colestiramina sui livelli nel sangue di inquinanti organici persistenti, sostanze chimiche che possono accumularsi nel corpo e avere effetti negativi sulla salute.

La colestiramina è un farmaco che si presenta sotto forma di polvere orale in bustine, noto con il nome commerciale di QUESTRAN. Questo farmaco viene utilizzato per ridurre i livelli di alcune sostanze nel sangue. Durante lo studio, le partecipanti riceveranno il trattamento con colestiramina e verranno monitorati i cambiamenti nei livelli di inquinanti organici persistenti nel sangue prima e dopo l’intervento chirurgico. Lo studio mira a capire se la colestiramina può influenzare questi livelli e in che modo.

Il corso dello studio prevede che le partecipanti siano seguite per un certo periodo, durante il quale verranno effettuate misurazioni dei livelli di inquinanti nel sangue. Queste misurazioni aiuteranno a determinare se il trattamento con colestiramina ha un effetto significativo sui livelli di queste sostanze nel corpo. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, e si concentrerà esclusivamente sull’efficacia della colestiramina in questo contesto specifico.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con l’assunzione di colestiramina, un farmaco in polvere da sciogliere in acqua potabile.

La dose prescritta è di 4 grammi per somministrazione, sotto forma di sospensione orale.

2 frequenza e durata del trattamento

La somministrazione del farmaco avviene quotidianamente.

Il trattamento continua fino a quattro mesi dopo l’intervento chirurgico bariatrico.

3 monitoraggio pre-operatorio

Prima dell’intervento chirurgico, vengono misurati i livelli sierici di inquinanti organici persistenti.

Queste misurazioni servono come riferimento per valutare l’efficacia del trattamento.

4 intervento chirurgico bariatrico

L’intervento chirurgico viene eseguito come parte del trattamento per l’obesità.

L’obiettivo è migliorare le condizioni di salute legate all’obesità.

5 monitoraggio post-operatorio

Dopo l’intervento, i livelli sierici di inquinanti organici persistenti vengono nuovamente misurati.

Queste misurazioni aiutano a determinare l’evoluzione dei livelli di inquinanti in relazione al rilascio previsto.

6 conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude quattro mesi dopo l’intervento chirurgico.

I risultati finali vengono valutati per determinare l’efficacia complessiva del trattamento con colestiramina.

Who Can Join the Study?

  • Essere una donna con un’indicazione accettata per la chirurgia bariatrica. Questo significa avere un Indice di Massa Corporea (BMI) superiore a 40 kg/m² o superiore a 35 kg/m² con complicazioni che possono migliorare con la chirurgia.
  • Avere un’età compresa tra 18 e 45 anni.
  • Utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Questo può includere contraccezione orale, dispositivi intrauterini ormonali o non ormonali, o impianti di progestinico. Questi metodi saranno adattati nel periodo intorno all’operazione secondo le raccomandazioni vigenti.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare uomini. Solo le donne sono ammesse allo studio.
  • Le donne che non sono in età fertile non possono partecipare. Lo studio è rivolto a donne in età fertile.
  • Le donne che non hanno indicazione per la chirurgia bariatrica non possono partecipare. Lo studio è per chi ha bisogno di questo tipo di intervento.
  • Le persone che non sono obese non possono partecipare. Lo studio è specifico per l’obesità.

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Nome del sito Città Paese Stato
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
19.03.2025

Trial locations

Farmaci indagati:

Colestiramina: Questo farmaco viene utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. Nel contesto di questo studio clinico, la colestiramina viene somministrata per valutare il suo effetto sulle concentrazioni sieriche di inquinanti organici persistenti in pazienti obese. L’obiettivo è capire se il trattamento con colestiramina possa influenzare la quantità di questi inquinanti nel sangue.

Malattie indagate:

Obesità – L’obesità è una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l’apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un accumulo di grasso. L’obesità è spesso associata a uno stile di vita sedentario e a una dieta ricca di calorie. Può causare una serie di problemi di salute, tra cui malattie cardiache, diabete di tipo 2 e ipertensione. La progressione dell’obesità può variare, ma spesso comporta un aumento graduale del peso corporeo nel tempo. È una condizione comune che può colpire persone di tutte le età.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 08:25

Trial ID:
2023-505116-37-00
Protocol code:
21-AOI-07
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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