Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio dell'effetto di Peginterferone alfa-2a a basso dosaggio sulla soppressione immunitaria perioperatoria in pazienti con cancro del colon

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina gli effetti del trattamento con interferone alfa-2a nei pazienti affetti da cancro del colon. Il farmaco viene somministrato durante il periodo intorno all'intervento chirurgico per valutare come influisce sul sistema immunitario dei pazienti. Lo studio utilizza Pegasys, una soluzione per iniezione, insieme a una soluzione di cloruro di sodio.

La ricerca ha lo scopo di studiare come questo trattamento possa influenzare le cellule del sistema immunitario sia nel sangue che nel tessuto tumorale rimosso durante l'intervento chirurgico. Il trattamento viene somministrato attraverso iniezione sottocutanea e alcuni pazienti riceveranno il farmaco attivo mentre altri riceveranno un placebo.

Il periodo di trattamento dura fino a due settimane, durante le quali i pazienti riceveranno dosi controllate del medicinale. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli per valutare la risposta del sistema immunitario e come questo influisce sul tessuto tumorale. Il dosaggio del farmaco viene attentamente controllato per garantire la sicurezza del paziente durante tutto il periodo di trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il giorno prima dell'intervento chirurgico, riceverai un'iniezione sottocutanea di Pegasys (peginterferone alfa-2a) o placebo

    L'iniezione contiene 135 microgrammi di soluzione e viene somministrata sotto la pelle

  2. Passaggio 2

    Giorno dell'intervento

    Verrà sottoposto a intervento chirurgico laparoscopico per la rimozione di una parte del colon

    Durante l'intervento, verranno prelevati dei campioni di tessuto per analisi di laboratorio

    Riceverà una soluzione di cloruro di sodio (soluzione fisiologica) per via endovenosa

  3. Passaggio 3

    Primo giorno post-operatorio

    Verrà effettuato un prelievo di sangue per l'analisi delle popolazioni linfocitarie

    Il personale medico valuterà le sue condizioni generali

  4. Passaggio 4

    Terzo giorno post-operatorio

    Compilazione del questionario sulla qualità del recupero (QoR-15)

  5. Passaggio 5

    12-16 giorni dopo l'intervento

    Seconda compilazione del questionario sulla qualità del recupero (QoR-15)

    Valutazione finale del decorso post-operatorio

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Età superiore ai 18 anni
  • Diagnosi di adenocarcinoma del colon con stabilità dei microsatelliti (pMMR) e programmazione di emicolectomia laparoscopica (un intervento chirurgico mini-invasivo per rimuovere parte del colon)
  • Classificazione ASA da I a III (sistema che valuta lo stato di salute generale del paziente prima dell'intervento chirurgico):
    • ASA I: paziente in buona salute
    • ASA II: paziente con malattia sistemica lieve
    • ASA III: paziente con malattia sistemica grave ma non invalidante
    • Possono partecipare sia uomini che donne
    • Il paziente deve essere in grado di fornire il proprio consenso informato per partecipare allo studio

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Pazienti con età inferiore ai 18 anni non possono partecipare allo studio
  • Pazienti con malattie autoimmuni (condizioni in cui il sistema immunitario attacca erroneamente il proprio corpo) sono esclusi
  • Persone che hanno ricevuto terapia immunosoppressiva (farmaci che riducono l'attività del sistema immunitario) negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti con infezioni attive o febbre al momento dell'arruolamento
  • Persone con allergie note ai componenti del trattamento in studio
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
  • Persone con gravi malattie cardiovascolari (problemi di cuore e vasi sanguigni)
  • Pazienti con gravi disfunzioni epatiche o renali (problemi al fegato o ai reni)
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti che non possono fornire il proprio consenso informato in modo autonomo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Interferon-alfa2a è un farmaco che appartiene alla famiglia degli interferoni, che sono proteine naturali prodotte dal sistema immunitario. Questo medicinale viene utilizzato per rafforzare il sistema immunitario del paziente, in particolare durante e dopo l'intervento chirurgico. L'interferone aiuta a mantenere attive le cellule immunitarie chiamate linfociti, che sono importanti per combattere le infezioni e le cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzata una dose bassa del farmaco per vedere come influisce sulla risposta immunitaria del corpo durante l'operazione chirurgica.

Che cosa si sa già del trattamento

Interferon-alfa2a - Un farmaco immunomodulatore somministrato a basse dosi che viene utilizzato nel trattamento del cancro del colon, somministrato per via sottocutanea durante il periodo perioperatorio. Questo medicinale appartiene alla classe degli interferoni, proteine naturali che svolgono un ruolo importante nella risposta immunitaria del corpo, e agisce stimolando le cellule del sistema immunitario, in particolare i linfociti T (CD3, CD4, CD8) e le cellule che esprimono HLA. L'Interferon-alfa2a viene utilizzato per contrastare la soppressione immunitaria che si verifica durante l'intervento chirurgico, con l'obiettivo di migliorare la risposta immunitaria locale nel tessuto tumorale e sistemica del paziente.

Malattie studiate

Cancro del colon - È una malattia che si sviluppa nel colon, la parte più lunga dell'intestino crasso. La malattia inizia quando le cellule della mucosa del colon iniziano a crescere e moltiplicarsi in modo incontrollato, formando masse anomale chiamate polipi. Col tempo, questi polipi possono trasformarsi in tumori maligni che invadono i tessuti circostanti. Il cancro del colon si sviluppa generalmente in modo graduale nell'arco di diversi anni. La malattia può diffondersi attraverso la parete intestinale verso i linfonodi vicini e, in alcuni casi, raggiungere altri organi. Questa condizione colpisce principalmente il tratto digestivo inferiore e può influenzare la normale funzione intestinale.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 7 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2024-517619-65-00Partecipanti previsti68 personePromotoreRegion Sjaelland

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.