Studio sull’effetto del citalopram sul dolore toracico in pazienti con acalasia

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio esamina l’effetto del farmaco citalopram sul dolore toracico nei pazienti affetti da acalasia, una condizione in cui i muscoli dell’esofago non si rilassano correttamente durante la deglutizione. Il dolore toracico รจ un sintomo comune che puรฒ influenzare significativamente la qualitร  della vita dei pazienti con questa patologia, anche dopo il trattamento iniziale della malattia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno compresse rivestite contenenti 20 mg di citalopram oppure un placebo. Il farmaco viene somministrato per via orale una volta al giorno per un periodo di 6 settimane. Il citalopram appartiene a una classe di farmaci utilizzati comunemente per il trattamento della depressione, ma in questo caso viene studiato specificamente per il suo potenziale effetto sul dolore toracico associato all’acalasia.

Lo scopo principale dello studio รจ valutare se il citalopram sia piรน efficace del placebo nel ridurre gli episodi di dolore toracico spontaneo nei pazienti con acalasia. Durante il periodo di trattamento, i partecipanti terranno un diario dei sintomi e completeranno diversi questionari per valutare l’intensitร  del dolore e la qualitร  della vita.

1 Inizio del trattamento

Il paziente riceverร  compresse rivestite da assumere per via orale

Le compresse contengono citalopram 20 mg oppure placebo (compressa senza principio attivo)

La durata del trattamento รจ di 6 settimane

2 Monitoraggio dei sintomi

Il paziente dovrร  compilare un diario dei sintomi per registrare:

La frequenza degli episodi di dolore toracico

L’intensitร  del dolore toracico

3 Valutazioni durante lo studio

Compilazione del questionario sulla qualitร  della vita (SF-36)

Compilazione del questionario specifico per l’acalasia (Ach-HRQL)

Compilazione della scala ospedaliera per ansia e depressione (HADS)

Registrazione di eventuali effetti collaterali o complicazioni

4 Valutazione finale

Al termine delle 6 settimane, verrร  effettuata una valutazione globale del sollievo dal dolore toracico

Il paziente indicherร  quale trattamento ritiene di aver ricevuto (citalopram o placebo)

5 Sottostudio opzionale

Alcuni pazienti parteciperanno a test aggiuntivi che includono:

Test di perfusione acida esofagea per valutare la gravitร  dei sintomi

Test con palloncino barostatico per misurare la sensibilitร  esofagea

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Consenso scritto firmato dal paziente
  • Etร  compresa tra 18 e 75 anni
  • Diagnosi confermata di acalasia di tipo 1 o 2, verificata mediante manometria ad alta risoluzione (un esame che misura la pressione dell’esofago)
  • Precedente trattamento con uno dei seguenti interventi:
    Pneumodilatazione (dilatazione dell’esofago)
    Miotomia di Heller (intervento chirurgico sull’esofago)
    POEM (miotomia endoscopica)
  • Almeno 3 mesi trascorsi dal trattamento dell’acalasia
  • Presenza di dolore o fastidio al centro del torace non di tipo urente
  • Almeno 3 episodi settimanali di dolore toracico inspiegato per un minimo di 3 mesi
  • Assenza di significativo ristagno di cibo nell’esofago (meno di 2 cm dopo 5 minuti all’esame con bario)
  • Nessun segno di esofagite da reflusso all’ultima esofagogastroduodenoscopia (esame endoscopico dell’esofago e dello stomaco) effettuata non piรน di 5 anni fa

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Pazienti con etร  inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni
  • Persone con allergie note al citalopram (il farmaco utilizzato nello studio)
  • Pazienti che assumono altri farmaci antidepressivi o medicinali che potrebbero interagire con il citalopram
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Persone con disturbi epatici gravi (problemi al fegato)
  • Pazienti con disturbi cardiaci significativi o anomalie del ritmo cardiaco
  • Persone con disturbi psichiatrici gravi non controllati
  • Pazienti che hanno subito interventi chirurgici all’esofago negli ultimi 6 mesi
  • Persone che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
  • Pazienti con dipendenza da alcol o droghe negli ultimi 6 mesi
  • Persone con malattie autoimmuni che interessano l’esofago

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Citalopram รจ un farmaco antidepressivo appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). In questo studio, viene utilizzato per valutare il suo effetto sul dolore toracico nei pazienti affetti da acalasia. L’acalasia รจ una condizione in cui l’esofago ha difficoltร  a spingere il cibo verso lo stomaco e il muscolo alla fine dell’esofago non si rilassa correttamente durante la deglutizione. Il citalopram potrebbe aiutare a ridurre gli episodi di dolore toracico che questi pazienti sperimentano frequentemente.

Achalasia – L’acalasia รจ una rara malattia dell’esofago che colpisce la capacitร  di deglutire il cibo. Si verifica quando i muscoli dell’esofago perdono la capacitร  di spingere il cibo verso lo stomaco e la valvola situata tra l’esofago e lo stomaco non si rilassa come dovrebbe. Questa condizione causa difficoltร  nella deglutizione, rigurgito di cibo non digerito, dolore toracico durante i pasti e perdita di peso nel tempo. I sintomi tendono a peggiorare gradualmente nel corso del tempo. La condizione puรฒ presentarsi a qualsiasi etร , ma รจ piรน comune negli adulti tra i 30 e i 60 anni.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:47

ID della sperimentazione:
2024-517701-81-01
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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