CHU Croix Rousse-Lyon
Centro verificato
Lione, Francia
Non in reclutamento
Studio sull'effetto analgesico del nefopam orale nel dolore postoperatorio dopo artroplastica totale del ginocchio negli adulti
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il dolore postoperatorio è una condizione comune che si verifica dopo interventi chirurgici come la sostituzione totale del ginocchio. Questo studio si concentra sull'effetto analgesico del nefopam, un farmaco somministrato per via orale, per ridurre il consumo di morfina nelle 24 ore successive all'intervento chirurgico. La morfina è un potente antidolorifico spesso utilizzato per gestire il dolore intenso, ma può avere effetti collaterali significativi. Il nefopam è un altro tipo di antidolorifico che potrebbe aiutare a ridurre la quantità di morfina necessaria.
Lo scopo principale dello studio è verificare se il nefopam somministrato per via orale può ridurre significativamente il consumo di morfina dopo l'intervento chirurgico rispetto a un placebo. I partecipanti allo studio riceveranno nefopam o un placebo dopo l'intervento di sostituzione del ginocchio. La quantità totale di morfina utilizzata nelle 24 ore successive all'intervento sarà misurata per valutare l'efficacia del nefopam.
Oltre a monitorare il consumo di morfina, lo studio esaminerà anche altri aspetti del dolore postoperatorio, come l'intensità del dolore e la sicurezza del nefopam. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire meglio il dolore dopo interventi chirurgici importanti, migliorando il comfort e il recupero dei pazienti.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
6 criteri
- Il paziente deve avere più di 18 anni.
- Il paziente deve essere programmato per una protesi totale del ginocchio (PTG) primaria sotto anestesia spinale nel reparto di ortopedia dell'ospedale Croix-Rousse.
- Il paziente deve avere un punteggio ASA (American Society of Anesthesiology) tra I e III. Questo punteggio indica il livello di salute generale del paziente prima dell'intervento chirurgico.
- Il paziente deve aver accettato di partecipare allo studio e aver firmato il modulo di consenso informato.
- Il paziente deve avere diritto ai benefici della sicurezza sociale.
- Il paziente deve essere disposto a tornare per tutte le visite previste dallo studio.
Chi non può partecipare allo studio?
4 criteri
- Non possono partecipare persone che non hanno dolore post-operatorio dopo una sostituzione totale del ginocchio.
- Non possono partecipare persone che non hanno subito un intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio.
- Non possono partecipare persone che non sono adulte.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni autonome.
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Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Nefopam: Questo farmaco viene somministrato per via orale e viene studiato per il suo effetto analgesico dopo un intervento chirurgico di artroplastica totale del ginocchio. L'obiettivo principale è verificare se l'uso di nefopam può ridurre significativamente il consumo di morfina nelle 24 ore successive all'intervento chirurgico.
Che cosa si sa già del trattamento
Nefopam – Nefopam è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente per alleviare il dolore postoperatorio, in particolare dopo un intervento di artroplastica totale del ginocchio. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia nel ridurre il consumo di morfina entro 24 ore dall'intervento chirurgico. Nefopam agisce bloccando la ricaptazione di neurotrasmettitori come la serotonina, la noradrenalina e la dopamina, contribuendo così al suo effetto analgesico. È classificato come analgesico non oppioide, e viene studiato per il suo potenziale di ridurre la necessità di oppioidi nel trattamento del dolore postoperatorio.
Malattie studiate
Dolore postoperatorio dopo artroplastica totale del ginocchio – Si tratta di un dolore che si manifesta dopo un intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio. Questo tipo di dolore è comune e può variare da lieve a intenso, influenzando la mobilità e il recupero del paziente. Il dolore è spesso più intenso nelle prime 24 ore dopo l'intervento e può essere gestito con farmaci analgesici. La percezione del dolore può essere influenzata da fattori individuali come la soglia del dolore e la risposta ai farmaci. Con il tempo, il dolore tende a diminuire man mano che il processo di guarigione progredisce.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase II/IIINumero dello studio2024-513796-40-00Codice del protocollo69HCL20_0111Partecipanti previsti50 personePromotoreHospices Civils De Lyon
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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