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Studio sull'attività virucida di povidone iodato, perossido di idrogeno e acqua per iniezioni in pazienti con COVID-19, influenza A o RSV.

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sull'attività antivirale di diversi antisettici orali contro i virus respiratori. Le malattie studiate includono il COVID-19, l'influenza A e il virus respiratorio sinciziale (RSV). I trattamenti utilizzati nello studio sono soluzioni orali di Betadine e acqua ossigenata, insieme a un solvente per uso parenterale. L'obiettivo principale è analizzare l'attività antivirale immediata nella saliva contro questi virus respiratori dopo un singolo risciacquo con gli antisettici orali, e la durata di questo effetto fino a 7 ore dopo l'applicazione.

Durante lo studio, i partecipanti diagnosticati con una delle malattie respiratorie menzionate eseguiranno un risciacquo orale con uno degli antisettici. Verranno raccolti campioni di saliva in diversi momenti per valutare la quantità di virus presente. Questo aiuterà a capire quanto efficacemente gli antisettici riducono la carica virale nella saliva. Lo studio non prevede l'uso di trattamenti antivirali durante la partecipazione.

Lo studio si propone di fornire informazioni utili su come gli antisettici orali possano contribuire a ridurre la presenza di virus respiratori nella saliva, potenzialmente aiutando a limitare la trasmissione di queste infezioni. I risultati potrebbero essere significativi per migliorare le strategie di prevenzione delle infezioni respiratorie virali.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trial

    Dopo l'accettazione nel trial, viene confermata la diagnosi di infezione da virus respiratori come COVID-19, influenza A o RSV.

    Viene verificato che i sintomi siano comparsi da meno di 5 giorni e che non si stia ricevendo alcun trattamento antivirale.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del collutorio

    Viene somministrato un collutorio contenente diversi antisettici orali per analizzare l'attività virucida immediata nella saliva.

    Gli antisettici utilizzati includono povidone iodato, perossido di idrogeno e acqua per preparazioni iniettabili.

  3. Passaggio 3

    Raccolta dei campioni di saliva

    Vengono raccolti campioni di saliva a diversi intervalli di tempo dopo l'applicazione del collutorio per misurare la carica virale.

    L'obiettivo è analizzare la durata dell'effetto virucida fino a 7 ore dopo l'applicazione.

  4. Passaggio 4

    Analisi dei campioni

    I campioni di saliva vengono analizzati per determinare la quantità di particelle virali intatte.

    Viene calcolato il rapporto D/T, che rappresenta la relazione tra la quantità di nucleoproteina avvolta e la nucleoproteina totale.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Devi avere una diagnosi di infezione da uno di questi virus respiratori: COVID-19, influenza A o RSV (virus respiratorio sinciziale).
  • Devono essere passati meno di 5 giorni dall'apparizione dei sintomi tipici dell'infezione virale.
  • Non devi ricevere alcun tipo di trattamento antivirale.
  • Devi avere più di 16 anni.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai allergie note agli antisettici orali utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia respiratoria cronica grave.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica che, secondo il parere del medico, potrebbe interferire con i risultati dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni avverse gravi a farmaci o trattamenti simili.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Antisettici orali: Gli antisettici orali sono soluzioni che si usano per sciacquare la bocca e aiutano a ridurre la quantità di virus presenti nella saliva. In questo studio, vengono testati per vedere quanto bene possono uccidere i virus respiratori come il COVID-19, l'influenza A e il virus respiratorio sinciziale (RSV) dopo un solo risciacquo. L'obiettivo è capire quanto tempo dura l'effetto di riduzione dei virus nella saliva, fino a 7 ore dopo l'uso.

Che cosa si sa già del trattamento

Antisettico orale – Questo farmaco viene somministrato sotto forma di risciacquo orale. Attualmente, è oggetto di studio in un trial clinico per valutare la sua attività virucida immediata nella saliva contro virus respiratori come COVID-19, influenza A e RSV. Le indicazioni terapeutiche principali includono l'uso per ridurre la carica virale nella bocca e potenzialmente limitare la trasmissione di questi virus. A livello molecolare, l'antisettico agisce distruggendo o inattivando i virus presenti nella saliva. È classificato come antisettico orale e viene utilizzato per la sua capacità di ridurre la presenza di agenti patogeni nella cavità orale.

Malattie studiate

  • COVID-19

    È una malattia respiratoria causata dal coronavirus SARS-CoV-2. Si manifesta inizialmente con sintomi simili a quelli influenzali, come febbre, tosse e affaticamento. Può progredire coinvolgendo le vie respiratorie inferiori, causando polmonite e difficoltà respiratorie. Nei casi più gravi, può portare a sindrome da distress respiratorio acuto. La trasmissione avviene principalmente attraverso goccioline respiratorie. Il decorso della malattia varia da lieve a grave.

  • Influenza A

    È un'infezione virale acuta delle vie respiratorie causata dal virus dell'influenza di tipo A. I sintomi includono febbre, tosse, mal di gola, dolori muscolari e stanchezza. Il virus può mutare rapidamente, portando a nuove varianti che possono causare epidemie stagionali. L'infezione si diffonde facilmente attraverso goccioline respiratorie. Può colpire persone di tutte le età, ma i bambini e gli anziani sono particolarmente vulnerabili. La malattia di solito si risolve in pochi giorni, ma può complicarsi in alcuni casi.

  • Virus respiratorio sinciziale (RSV)

    È un virus comune che causa infezioni delle vie respiratorie, soprattutto nei bambini piccoli. I sintomi includono naso che cola, tosse, febbre e respiro sibilante. Nei neonati e nei bambini piccoli, può portare a bronchiolite e polmonite. Il virus si trasmette facilmente attraverso il contatto diretto o le goccioline respiratorie. Gli adulti possono contrarre l'infezione, ma di solito presentano sintomi più lievi. L'infezione è più comune nei mesi invernali.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-515939-30-01Codice del protocolloOralAntiseptic_VirusPartecipanti previsti810 personePromotoreFundacion Publica Galega Instituto De Investigacion Sanitaria De Santiago De Compostela

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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