Questo studio clinico si concentra su donne sane che allattano e mira a comprendere come il farmaco chiamato Etrasimod Arginine viene assorbito nel sangue e nel latte materno. Etrasimod Arginine è un medicinale in forma di compresse, sviluppato per trattare condizioni come la colite ulcerosa e altri disturbi infiammatori mediati dal sistema immunitario. Il farmaco è somministrato per via orale e il suo scopo è quello di valutare la quantità di etrasimod che viene secreta nel latte materno dopo dosi multiple.

Lo studio prevede che le partecipanti, che sono donne in buona salute e che allattano, assumano il farmaco per un periodo di tempo stabilito. Durante questo periodo, le donne dovranno interrompere temporaneamente l’allattamento al seno per un totale di 21 giorni, ma continueranno a pompare il latte per mantenere la produzione fino al completamento della raccolta del latte per lo studio. L’obiettivo principale è misurare i livelli di etrasimod nel latte materno, mentre gli obiettivi secondari includono la valutazione dei livelli nel plasma e il monitoraggio di eventuali effetti collaterali.

Lo studio è progettato per garantire la sicurezza delle partecipanti e dei loro bambini, e tutte le donne coinvolte saranno attentamente monitorate attraverso esami medici, test di laboratorio e controlli regolari dei segni vitali. Questo aiuterà a raccogliere dati importanti su come il farmaco interagisce con il corpo durante l’allattamento, contribuendo a una migliore comprensione del suo utilizzo in situazioni simili in futuro.