Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata cardiomiopatia amiloide da transtiretina, una condizione che colpisce il cuore. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato tafamidis, noto anche con il nome in codice FX-1006. Questo farmaco è disponibile in diverse forme, tra cui compresse rivestite con film e capsule. Lo scopo dello studio è capire come le diverse forme di tafamidis vengono assorbite nel sangue di adulti sani.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una singola dose di tre diverse formulazioni di tafamidis: una compressa da 61 mg, una compressa da 70 mg e una capsula da 61 mg. Tutti i partecipanti assumeranno il farmaco a stomaco vuoto. Lo studio è progettato per confrontare l’assorbimento nel sangue delle diverse formulazioni del farmaco.
Lo studio è di tipo “crossover”, il che significa che ogni partecipante riceverà tutte e tre le formulazioni in momenti diversi. Questo approccio aiuta a confrontare direttamente come ogni forma del farmaco viene assorbita nel corpo. L’obiettivo principale è misurare la quantità di tafamidis nel sangue dopo l’assunzione di ciascuna formulazione. Lo studio si svolgerà in un periodo di tempo limitato e coinvolgerà solo adulti sani.

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