Assistance Publique Hopitaux De Paris
Centro verificato
Parigi, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico riguarda l'asma, una malattia respiratoria cronica che causa difficoltà respiratorie. Il trattamento in esame utilizza il farmaco mepolizumab, somministrato in due modi diversi: tramite una siringa pre-riempita o un dispositivo auto-iniettore. L'obiettivo principale è confrontare l'aderenza al trattamento e il controllo dell'asma dopo sei mesi di terapia con mepolizumab tra i due gruppi di pazienti.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di sei mesi. Un gruppo riceverà mepolizumab tramite una siringa pre-riempita somministrata da un infermiere, mentre l'altro gruppo utilizzerà un auto-iniettore per auto-somministrarsi il farmaco. Dopo sei mesi, verranno valutati il controllo dei sintomi dell'asma e l'aderenza al trattamento. Lo studio prevede anche l'uso di un placebo per confrontare i risultati.
Lo studio mira a determinare quale metodo di somministrazione di mepolizumab sia più efficace nel migliorare il controllo dell'asma e l'aderenza al trattamento. I risultati aiuteranno a capire meglio come gestire l'asma in modo più efficace, migliorando la qualità della vita dei pazienti. Il trattamento con mepolizumab è destinato a pazienti con asma grave, che hanno avuto almeno due riacutizzazioni nell'ultimo anno e che sono già in terapia con corticosteroidi inalatori ad alto dosaggio e un altro farmaco per l'asma.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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