Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'Artrite Psoriasica: Sicurezza ed Efficacia a Lungo Termine di Tildrakizumab per Adulti con Artrite Psoriasica Attiva

Centro consigliatoContatto rapidoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Centri consigliati

Centri che collaborano strettamente con noi per questo studio

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda lArtrite Psoriasica, una malattia che causa infiammazione delle articolazioni e della pelle. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato tildrakizumab, somministrato come soluzione iniettabile. Questo farmaco è progettato per aiutare a ridurre i sintomi dell'artrite psoriasica, come il dolore e il gonfiore delle articolazioni.

L'obiettivo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di tildrakizumab nei pazienti adulti con artrite psoriasica attiva. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per osservare eventuali effetti collaterali e miglioramenti nei sintomi della malattia. Lo studio si svolgerà per un periodo prolungato per raccogliere dati completi sulla sicurezza e l'efficacia del trattamento.

Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, che significa che viene iniettato sotto la pelle. I partecipanti saranno seguiti regolarmente per valutare la loro risposta al trattamento e per garantire che il farmaco sia ben tollerato. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come tildrakizumab può aiutare le persone con artrite psoriasica a gestire meglio la loro condizione nel tempo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente inizia lo studio di estensione a lungo termine per valutare la sicurezza e l'efficacia di tildrakizumab in soggetti adulti con artrite psoriasica attiva.

    Il paziente deve aver completato lo studio principale e non deve aver sviluppato criteri per l'interruzione prematura del trattamento.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente riceve Ilumetri 100 mg, una soluzione per iniezione in siringa preriempita.

    Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal protocollo dello studio.

  3. Passaggio 3

    Valutazioni di sicurezza

    Durante lo studio, vengono registrati l'incidenza e l'intensità degli eventi avversi per valutare la sicurezza a lungo termine del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Valutazioni di efficacia

    L'efficacia del trattamento viene valutata attraverso i criteri di risposta dell'American College of Rheumatology, noti come ACR 20, ACR 50 e ACR 70.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 30 dicembre 2028, momento in cui verranno analizzati i dati raccolti per determinare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di tildrakizumab.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere in grado di comprendere i requisiti dello studio.
  • Aver fornito il consenso informato scritto, dimostrato dalla firma su un modulo di consenso approvato da un comitato etico.
  • Accettare di rispettare le restrizioni dello studio, i trattamenti programmati, le valutazioni di laboratorio, altre procedure dello studio e tornare al sito per le valutazioni richieste.
  • Avere l'Artrite Psoriasica e aver soddisfatto tutti i criteri di idoneità per lo studio precedente, aver completato il periodo di trattamento dello studio precedente e non aver sviluppato alcun criterio del protocollo precedente per l'interruzione prematura del trattamento o il ritiro dallo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno l'Artrite Psoriasica. L'Artrite Psoriasica è una malattia che causa dolore e gonfiore alle articolazioni.
  • Non possono partecipare persone che non sono adulti. Gli adulti sono persone di età pari o superiore a 18 anni.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico di recente.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Tildrakizumab è un farmaco utilizzato per trattare l'artrite psoriasica attiva. Questo studio clinico si concentra sulla valutazione della sicurezza e dell'efficacia a lungo termine di tildrakizumab nei pazienti. Il farmaco agisce riducendo l'infiammazione e i sintomi associati all'artrite psoriasica, migliorando così la qualità della vita dei pazienti.

Che cosa si sa già del trattamento

Tildrakizumab – Tildrakizumab è un farmaco somministrato per via iniettiva, utilizzato principalmente per il trattamento dell'artrite psoriasica. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua sicurezza ed efficacia a lungo termine in pazienti adulti con questa condizione. Le indicazioni terapeutiche principali includono la riduzione dei sintomi dell'artrite psoriasica, come dolore e infiammazione. A livello molecolare, tildrakizumab agisce bloccando una proteina specifica chiamata interleuchina-23 (IL-23), che svolge un ruolo chiave nel processo infiammatorio. Appartiene alla classe farmacologica degli anticorpi monoclonali, progettati per modulare il sistema immunitario.

Malattie studiate

Artrite Psoriasica – L'artrite psoriasica è una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni e la pelle. Si manifesta spesso in persone che hanno la psoriasi, una condizione della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose. I sintomi includono dolore, gonfiore e rigidità delle articolazioni, che possono variare da lievi a gravi. La malattia può colpire qualsiasi articolazione, ma è più comune nelle mani, nei piedi, nelle ginocchia e nella colonna vertebrale. Con il tempo, l'infiammazione può causare danni articolari permanenti. La progressione della malattia può essere lenta o rapida, e i sintomi possono migliorare o peggiorare in modo imprevedibile.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2022-501480-41-00Codice del protocolloTILD-21-01Partecipanti previsti785 personePromotoreSun Pharmaceutical Industries Limited

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.