Questo studio riguarda pazienti con cirrosi epatica scompensata che hanno sviluppato un danno ai reni chiamato lesione renale acuta. La cirrosi epatica è una malattia del fegato in cui il tessuto sano viene sostituito da tessuto cicatriziale che impedisce al fegato di funzionare correttamente. Quando la cirrosi peggiora si parla di forma scompensata, che può causare diverse complicazioni tra cui problemi ai reni. La lesione renale acuta è una condizione in cui i reni smettono improvvisamente di funzionare bene e non riescono più a filtrare correttamente il sangue. Nello studio verranno confrontati due trattamenti: l’albumina umana, una proteina naturalmente presente nel sangue che viene somministrata per via endovenosa, e una soluzione salina di cloruro di sodio allo 0,9%, che è semplicemente acqua con sale.

Lo scopo dello studio è valutare se la somministrazione di albumina umana per via endovenosa sia più efficace della soluzione salina nel favorire il recupero della funzione dei reni nei pazienti con cirrosi scompensata e lesione renale acuta. Durante lo studio i pazienti riceveranno in modo casuale uno dei due trattamenti e verranno seguiti per un periodo di tempo durante il quale i medici controlleranno regolarmente la funzione dei reni attraverso esami del sangue che misurano una sostanza chiamata creatinina. Verranno anche eseguiti esami per valutare il funzionamento del cuore e prelevati campioni di sangue e urina per misurare diverse sostanze che aiutano a capire come sta rispondendo l’organismo al trattamento.

I medici monitoreranno se i reni recuperano la loro funzione normale, se i pazienti necessitano di trattamenti speciali per sostituire il lavoro dei reni, e la sopravvivenza dei pazienti dopo 28 giorni dall’inizio dello studio. Verranno inoltre valutati i livelli di infiammazione nel sangue e altre sostanze che possono indicare il miglioramento o il peggioramento della condizione renale. Durante tutto il periodo dello studio verrà controllata anche la comparsa di eventuali effetti indesiderati legati ai trattamenti somministrati.