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Studio sull'aggiunta di clopidogrel alla terapia standard per prevenire la trombosi nei pazienti con cancro al pancreas

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul cancro del pancreas, una malattia grave che colpisce il pancreas, un organo importante per la digestione e la regolazione degli zuccheri nel sangue. Il trattamento in esame prevede l'aggiunta di una terapia antiaggregante, che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue, alla profilassi standard della trombosi, che è un trattamento per prevenire i coaguli di sangue. I farmaci utilizzati nello studio sono il Plavix (clopidogrel), che viene somministrato in compresse rivestite, e il Fragmin (dalteparina sodica), che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'aggiunta della terapia antiaggregante alla profilassi standard della trombosi nei pazienti con cancro del pancreas. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei trattamenti per un periodo massimo di 12 mesi. Alcuni riceveranno il trattamento con Plavix, altri con Fragmin, e alcuni riceveranno un placebo. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per verificare la presenza di trombosi arteriosa o venosa, che sono tipi di coaguli di sangue, e per eventuali episodi di sanguinamento importante.

Lo studio mira a comprendere meglio come prevenire i coaguli di sangue nei pazienti con cancro del pancreas, migliorando così la loro qualità di vita e riducendo i rischi associati alla malattia. La partecipazione allo studio è prevista per un periodo di tempo limitato e i risultati potrebbero fornire informazioni preziose per il trattamento futuro di questa malattia. Lo studio è progettato per concludersi nel 2034.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trial

    Dopo l'iscrizione al trial, verrà fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi del trial. L'obiettivo principale è investigare l'efficacia e la sicurezza dell'aggiunta di una terapia antiaggregante alla profilassi standard per prevenire la trombosi nei pazienti con cancro del dotto pancreatico.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di <b>Plavix</b>

    Verrà somministrato il farmaco Plavix in compresse rivestite con film da 75 mg. Questo farmaco verrà assunto per via orale. La frequenza e la durata dell'assunzione saranno specificate dal personale medico.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione di <b>Fragmin</b>

    Verrà somministrato il farmaco Fragmin come soluzione per iniezione sottocutanea. La frequenza e la durata dell'iniezione saranno specificate dal personale medico.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trial, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la presenza di trombosi arteriosa o venosa e per valutare eventuali episodi di sanguinamento maggiore. Questi controlli sono essenziali per garantire la sicurezza e l'efficacia del trattamento.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trial

    Alla fine del trial, verranno raccolti e analizzati i dati per determinare l'efficacia e la sicurezza del trattamento. I risultati contribuiranno a migliorare le conoscenze sul trattamento della trombosi nei pazienti con cancro del dotto pancreatico.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • I partecipanti devono avere più di 18 anni.
  • Diagnosi recente (preferibilmente entro l'ultimo mese) di adenocarcinoma duttale pancreatico localmente avanzato, metastatico o ricorrente (dopo trattamento terapeutico previsto).
  • È previsto un qualche tipo di trattamento per il cancro duttale pancreatico.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro del dotto pancreatico.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Nel trial clinico PANART, viene utilizzata una terapia antipiastrinica. Questa terapia aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue, che possono essere pericolosi per i pazienti con cancro al pancreas. Gli antipiastrinici funzionano impedendo alle piastrine, che sono piccole cellule nel sangue, di aggregarsi e formare coaguli. Questo è importante perché i pazienti con cancro al pancreas hanno un rischio maggiore di sviluppare trombosi, che sono coaguli di sangue che possono bloccare i vasi sanguigni.

Oltre alla terapia antipiastrinica, i pazienti ricevono anche una tromboprofilassi standard. La tromboprofilassi è un trattamento che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Questo trattamento è particolarmente importante per i pazienti con cancro, poiché il cancro e alcuni trattamenti per il cancro possono aumentare il rischio di coaguli di sangue. La tromboprofilassi standard può includere farmaci che fluidificano il sangue, riducendo così il rischio di coaguli.

Che cosa si sa già del trattamento

Terapia antipiastrinica – La terapia antipiastrinica viene somministrata per via orale o endovenosa e viene utilizzata per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Attualmente, è oggetto di studio in ambito medico per il suo potenziale utilizzo nei pazienti con cancro del dotto pancreatico. Le principali indicazioni terapeutiche includono la prevenzione della trombosi, specialmente in combinazione con la profilassi standard della trombosi. A livello molecolare, agisce impedendo l'aggregazione delle piastrine, che sono cellule del sangue coinvolte nella coagulazione. È classificata come un farmaco antitrombotico.

Malattie studiate

Adenocarcinoma duttale pancreatico – L'adenocarcinoma duttale pancreatico è un tipo di cancro che inizia nei dotti del pancreas. Questa malattia si sviluppa quando le cellule nei dotti pancreatici iniziano a crescere in modo incontrollato, formando un tumore. Inizialmente, i sintomi possono essere vaghi o assenti, ma con il progredire della malattia, possono manifestarsi dolore addominale, perdita di peso e ittero. La progressione del tumore può portare all'ostruzione dei dotti biliari e alla diffusione ad altri organi. La crescita del tumore può influenzare la funzione pancreatica, compromettendo la digestione e il controllo della glicemia. Con il tempo, la malattia può diffondersi ad altre parti del corpo, come il fegato e i polmoni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-509022-22-00Partecipanti previsti744 personePromotoreAkershus University Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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