Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Centro verificato
Marsiglia, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sulla prevenzione dellemorragia post-partum, una condizione che può verificarsi dopo il parto e comporta una significativa perdita di sangue. Questa ricerca è rivolta a donne che hanno una placenta previa, una situazione in cui la placenta si trova in una posizione bassa nell'utero, e che devono sottoporsi a un parto cesareo. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia dellacido tranexamico, un farmaco che aiuta a ridurre il sanguinamento, somministrato subito dopo la nascita del bambino. Questo farmaco sarà confrontato con un placebo per determinare se riduce la necessità di trasfusioni di sangue durante il periodo post-partum.
Nel corso dello studio, le partecipanti riceveranno una dose di acido tranexamico o un placebo entro tre minuti dal parto. Saranno monitorate per valutare la quantità di sangue perso e se sarà necessario ricorrere a trasfusioni di globuli rossi fino alla dimissione dall'ospedale. Lo studio mira a comprendere se l'uso di questo farmaco può ridurre il rischio di complicazioni legate alla perdita di sangue dopo il parto cesareo in donne con placenta previa.
Oltre allacido tranexamico, lo studio utilizza anche una soluzione di cloruro di sodio come parte del trattamento. Le partecipanti saranno seguite durante il loro soggiorno in ospedale e verranno raccolti dati sulla loro salute e sul benessere del neonato. L'obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro ed efficace nel ridurre il rischio di emorragia post-partum, migliorando così la sicurezza e il benessere delle madri e dei loro bambini.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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