Lo studio clinico si concentra sul trattamento della colangite sclerosante primitiva (PSC), una malattia del fegato che causa infiammazione e cicatrizzazione dei dotti biliari. Questo può portare a problemi nel flusso della bile e danni al fegato. Il trattamento in esame utilizza capsule di acido norursodesossicolico (norUDCA), un tipo di acido biliare sintetico, per confrontarne l’efficacia rispetto a un placebo.

L’obiettivo principale dello studio è dimostrare che l’acido norursodesossicolico è più efficace del placebo nel prevenire la progressione della malattia. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o il placebo per un periodo di tempo stabilito, e verranno monitorati per valutare eventuali miglioramenti o cambiamenti nella loro condizione. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute del fegato e altri aspetti della salute generale dei partecipanti. I risultati attesi includono la normalizzazione parziale di alcuni parametri del fegato e l’assenza di peggioramento dello stadio della malattia. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire la colangite sclerosante primitiva e migliorare la qualità della vita delle persone affette da questa condizione.