Lo studio clinico si concentra sulla vaccinazione contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) in pazienti che hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche. Questo tipo di trapianto รจ una procedura medica in cui un paziente riceve cellule staminali da un donatore compatibile per trattare malattie del sangue. Lo studio utilizza due vaccini: Arexvy e Abrysvo. Arexvy รจ un vaccino ricombinante e adiuvato, mentre Abrysvo รจ un vaccino bivalente ricombinante. Entrambi i vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia della vaccinazione contro l’RSV in questi pazienti. I partecipanti saranno divisi in due gruppi, ciascuno riceverร uno dei due vaccini. Inizialmente, un gruppo di pazienti riceverร una singola iniezione del vaccino. Se un numero sufficiente di pazienti mostra una risposta immunitaria positiva, un numero maggiore di pazienti riceverร il vaccino. Se la risposta non รจ sufficiente, un secondo gruppo di pazienti riceverร due iniezioni a distanza di 8-10 settimane. Lo studio include anche un’analisi biologica per comprendere meglio come il vaccino influenzi il sistema immunitario e per confrontare le risposte tra i due vaccini.
Oltre ai pazienti che hanno ricevuto il trapianto, lo studio coinvolgerร anche un gruppo di controllo di persone sane di etร superiore ai 60 anni. Queste persone saranno divise in modo casuale per ricevere uno dei due vaccini, permettendo ai ricercatori di confrontare le risposte immunitarie tra i pazienti trapiantati e le persone sane. Lo studio mira a raccogliere dati fino al 2027 per ottenere una comprensione completa dell’efficacia e della sicurezza dei vaccini contro l’RSV in questi gruppi di persone.
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