La vasculite associata agli anticorpi ANCA รจ una malattia in cui il sistema immunitario attacca i vasi sanguigni, causando infiammazione. Questo studio si concentra su pazienti con vasculite ANCA-IgG-positiva che non rispondono ai trattamenti standard. L’obiettivo รจ valutare la sicurezza di una nuova terapia chiamata anti-CD19 CAR-T cell therapy. Questa terapia utilizza cellule del sistema immunitario modificate per riconoscere e attaccare specifiche cellule nel corpo.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno la terapia KYV-101, una sospensione somministrata per via endovenosa. Inoltre, verranno utilizzati altri farmaci come Fludarabina fosfato e Ciclofosfamide monoidrato, entrambi somministrati per iniezione, per preparare il corpo alla terapia principale. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. Lo studio si svolgerร in due fasi, con l’obiettivo di monitorare la sicurezza e l’efficacia della terapia nel tempo.
La ricerca mira a capire se la terapia puรฒ ridurre i livelli di anticorpi ANCA e migliorare i sintomi della malattia. I partecipanti saranno seguiti per un lungo periodo per valutare eventuali effetti a lungo termine. Questo studio rappresenta un passo importante verso nuove opzioni di trattamento per chi soffre di questa forma di vasculite.
Germania 
