Fundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer
Centro verificato
Barcellona, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La ricerca si concentra sulla cirrosi, una malattia del fegato che può portare a gravi complicazioni. In particolare, lo studio si rivolge a pazienti con cirrosi scompensata, una condizione in cui il fegato non riesce più a svolgere le sue funzioni in modo adeguato. Lo scopo della ricerca è valutare la sicurezza e la tollerabilità di una nuova terapia combinata che utilizza albumina umana e enoxaparina sodica. L'albumina è una proteina presente nel sangue che aiuta a mantenere l'equilibrio dei fluidi nel corpo, mentre l'enoxaparina è un farmaco che previene la formazione di coaguli di sangue.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno la terapia combinata per un periodo massimo di 90 giorni. La somministrazione dell'albumina avverrà tramite infusione, un metodo che permette al farmaco di entrare direttamente nel flusso sanguigno, mentre l'enoxaparina sarà somministrata tramite iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per verificare la presenza di eventuali effetti collaterali, come edema polmonare, sanguinamento importante o trombocitopenia, che è una riduzione del numero di piastrine nel sangue.
Lo studio mira a comprendere meglio come questa combinazione di farmaci possa influenzare la salute dei pazienti con cirrosi scompensata e a determinare se possa migliorare i risultati clinici. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire questa condizione complessa e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da cirrosi. La ricerca è prevista per concludersi entro il 2025.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è una proteina presente nel sangue che aiuta a mantenere il volume e la pressione del sangue. Nel contesto di questo studio clinico, viene utilizzata per supportare i pazienti con cirrosi scompensata, una condizione in cui il fegato non funziona correttamente, per migliorare i risultati clinici.
è un farmaco anticoagulante che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. In questo studio, viene utilizzata in combinazione con l'albumina umana per valutare la sicurezza e la tollerabilità della terapia nei pazienti con cirrosi scompensata, cercando di ridurre il rischio di complicazioni come l'edema polmonare, il sanguinamento maggiore e la trombocitopenia.
L'albumina umana è somministrata per via endovenosa e viene utilizzata principalmente per trattare condizioni come la cirrosi scompensata. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua sicurezza e tollerabilità in combinazione con altri farmaci. L'albumina agisce mantenendo il volume del sangue e la pressione osmotica, essendo una proteina importante nel plasma. È classificata come un agente colloidale.
L'enoxaparina è somministrata per iniezione sottocutanea e viene utilizzata per prevenire e trattare i coaguli di sangue. È in fase di studio clinico per la sua sicurezza e tollerabilità in combinazione con l'albumina umana nei pazienti con cirrosi scompensata. Agisce inibendo la formazione di trombi attraverso l'inattivazione del fattore Xa. È classificata come un anticoagulante a basso peso molecolare.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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