Lo studio clinico si concentra sulla Spondiloartrite periferica, una malattia che causa infiammazione delle articolazioni, spesso nelle gambe, e puรฒ portare a dolore e gonfiore. L’obiettivo dello studio รจ confrontare due strategie di trattamento per indurre la remissione della malattia, cioรจ ridurre o eliminare i sintomi. Una strategia utilizza farmaci convenzionali chiamati csDMARDs, come il metotrexato e la sulfasalazina, che sono farmaci che modificano il decorso della malattia. L’altra strategia introduce subito un farmaco biologico, il golimumab, che รจ un inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNF), una proteina che causa infiammazione.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: il trattamento con csDMARDs o il trattamento con golimumab. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Il trattamento durerร fino a 36 settimane, durante le quali i partecipanti saranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza dei farmaci. L’obiettivo principale รจ vedere quanti pazienti raggiungono la remissione clinica, cioรจ l’assenza di sintomi attivi della malattia.
Belgio 