Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 1 in persone che hanno difficoltà a riconoscere i sintomi di bassi livelli di zucchero nel sangue, noti come ipoglicemia, e che hanno episodi gravi di ipoglicemia. Il trattamento in esame è una soluzione per infusione chiamata VX-880, che contiene una sostanza attiva denominata STX-02. Questo trattamento è una forma avanzata di terapia cellulare, che mira a migliorare la gestione del diabete in queste persone.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia del VX-880 in queste condizioni specifiche. I partecipanti riceveranno il trattamento attraverso un’infusione e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali miglioramenti nella loro capacità di gestire i livelli di zucchero nel sangue e ridurre la necessità di insulina. Durante lo studio, verranno raccolti dati sulla sicurezza del trattamento e sulla sua capacità di ridurre gli episodi di ipoglicemia grave.
Lo studio si svolgerà in più fasi, con l’obiettivo di determinare se il trattamento può aiutare i partecipanti a diventare indipendenti dall’insulina e a mantenere livelli di zucchero nel sangue più stabili. I risultati attesi includono una riduzione della dose di insulina necessaria e un miglioramento generale del controllo del diabete. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento VX-880.
Francia 
Germania 
Italia 
Norvegia 
Paesi Bassi 
